雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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心臟型脂肪酸結合蛋白（H—FABP）檢測試劑（免疫層析法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
心臟型脂肪酸結合蛋白（H—FABP）檢測試劑（免疫層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準20192400209
注冊人住所：
廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號
批準(備案)日期：
2019-03-12
有效期至：
2024-03-11
結構及組成：
試劑盒由檢測卡、吸管（卡型配）、稀釋液（選配）組成。\\r\\n1、檢測卡由試紙條、塑料盒組成。試紙條上的主要成分有：硝酸纖維素膜、玻璃纖維、吸水紙、PVC板等其他支持物組成；硝酸纖維素膜包被有抗H-FABP單克隆抗體和抗鼠IgG多克隆抗體。\\r\\n2、稀釋液：稀釋液為磷酸鹽緩沖液PBS，（0.1M，PH7.2±0.2）。
適用范圍：
適用于體外定性檢測人全血、血清或血漿中的心臟型脂肪酸結合蛋白（H-FABP），臨床上主要用于急性心肌梗死輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2023-08-30: 1、注冊人住所由“廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學城荔枝山路8號”。\\r\\n2、生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學城荔枝山路8號”。
生產(chǎn)地址：
廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號
型號規(guī)格：
檢測卡為鋁箔袋單人份包裝，內(nèi)有檢測卡、干燥劑。\\r\\n通用包裝規(guī)格為1人份\\/袋、20人份\\/盒、25人份\\/盒、30人份\\/盒、40人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
應在4℃-30℃保存，其有效期24個月。鋁箔袋開封后，檢測卡應在1小時內(nèi)盡快使用。
管理類別：
第二類
備注：
\\\\
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第47批 | 心臟型脂肪酸結合蛋白（H-FABP）檢測試劑（免疫層析法） | 粵械注準20192400209 | 20人份|盒 | 2200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 心臟型脂肪酸結合蛋白（H-FABP）檢測試劑（免疫層析法） | 粵械注準20192400209 | 卡型：20人份/盒 | 2200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 心臟型脂肪酸結合蛋白（H-FABP）檢測試劑（免疫層析法） | 粵械注準20192400209 | 卡型：30人份/盒 | 3300.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 心臟型脂肪酸結合蛋白（H-FABP）檢測試劑（免疫層析法） | 粵械注準20192400209 | 卡型：40人份/盒 | 4400.0000 |
