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國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

ARCHITECT Free PSA Calibrators

注冊(cè)人名稱(chēng)：

Abbott Ireland Diagnostics Division

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401873號(hào)

注冊(cè)人住所：

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-06-18

有效期至：

2014-06-17

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品1為含蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。校準(zhǔn)品2為在含有蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中制備的PSA(人,其供體已被檢測(cè),HBsAg,HIVRNA或HIV-1 Ag,抗HIV-1/HIV-2,和抗HCV反應(yīng)非陽(yáng)性),在TRIS緩沖液含蛋白(牛)穩(wěn)定劑中制備。防腐劑:疊氮化鈉和抗菌劑。產(chǎn)品有效期:2-8°C儲(chǔ)存,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

適用范圍：

用于在定量測(cè)定人血清中的游離前列腺特異性抗原(PSA)時(shí),校準(zhǔn)ARCHITECT i系統(tǒng)。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

愛(ài)爾蘭

生產(chǎn)地址：

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland