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醫(yī)用冰袋

國產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用冰袋

注冊(備案)號：

冀廊械備20150013號

注冊人住所：

固安縣固安鎮(zhèn)

批準(備案)日期：

2015-03-13

結(jié)構(gòu)及組成：

由降溫物質(zhì)和中間有隔斷的密封袋組成。降溫物質(zhì)碳酸鈉結(jié)晶和硝酸磷肥均不含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分，不包含附錄所列成分。非無菌產(chǎn)品。

適用范圍：

用于患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚

變更情況：

備案人-組織機構(gòu)代碼由“39271725-0”變更為“91131022329717250R”；備案人-注冊地址由“河北省廊坊市固安縣固安鎮(zhèn)南區(qū)農(nóng)興路6號”變更為“河北省廊坊市固安縣新興園東方街36號院內(nèi)北庫1門”；生產(chǎn)地址由“河北省廊坊市固安縣固安鎮(zhèn)南區(qū)農(nóng)興路6號”變更為“河北省廊坊市固安縣新興園東方街36號院內(nèi)北庫1門”；型號或規(guī)格由“SL型”變更為“SL-BD-230型”；產(chǎn)品描述由“由冰袋和各種形式的外套、固定帶等組成。帶內(nèi)裝有冷敷凝膠和蓄冷劑，用于人體表面特定部位（如眼部等）”變更為“由降溫物質(zhì)和中間有隔斷的密封袋組成。降溫物質(zhì)碳酸鈉結(jié)晶和硝酸磷肥均不含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分，不包含附錄所列成分。非無菌產(chǎn)品?！?；預期用途由“用于物理退熱、冷敷理療，僅用于閉合組織”變更為“用于患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚”

生產(chǎn)地址：

廊坊市固安縣新興園東方街36號院內(nèi)北庫1門

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

包裝后的醫(yī)用冰袋應貯存在相對濕度不超過80%、無腐蝕性氣體和通風良好的室內(nèi)，有效期24個月。

備注：

否

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