雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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乳酸脫氫酶檢測試劑盒(乳酸底物法)
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
乳酸脫氫酶檢測試劑盒(乳酸底物法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙械注準(zhǔn)20192400051
注冊人住所：
寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-03-15
有效期至：
2024-02-17
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：N-乙酰-D-葡胺緩沖液、L-乳酸鋰；試劑2：氧化型輔酶I。
適用范圍：
用于人血清或血漿中的乳酸脫氫酶（LDH）活力的測定。
變更情況：
1.包裝規(guī)格：增加“156mL（試劑1：2×52mL + 試劑2：2×26mL）；312mL（試劑1：4×52mL + 試劑2：4×26mL）；168mL（試劑1：2×56mL + 試劑2：2×28mL）；336mL（試劑1：4×56mL + 試劑2：4×28mL）；180mL（試劑1：2×60mL + 試劑2：2×30mL）；360mL（試劑1：4×60mL + 試劑2：4×30mL）；1440測試盒(試劑1：4×40mL +試劑2：4×20mL)”。2.適用機(jī)型：增加“Hitachi006008AS；東芝FX8；Siemens ADVIA XPTAtellicaCH930；雅培Alinity c”。3.核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號
型號規(guī)格：
詳見附件
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2～8℃避光保存，有效期一年。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第44批 | 乳酸脫氫酶檢測試劑盒（乳酸底物法） | 浙械注準(zhǔn)20192400051 | 240mL（試劑1：4×40mL+試劑2：4×20mL） | 244.8000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 乳酸脫氫酶檢測試劑盒（乳酸底物法） | 浙械注準(zhǔn)20192400051 | 240mL（試劑1：4×40mL+試劑2：4×20mL） | 432.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 乳酸脫氫酶檢測試劑盒（乳酸底物法） | 浙械注準(zhǔn)20192400051 | 150mL（試劑1：2×50mL+試劑2：1×50mL） | 225.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 乳酸脫氫酶檢測試劑盒（乳酸底物法） | 浙械注準(zhǔn)20192400051 | 240mL（試劑1：4×40mL+試劑2：4×20mL） | 360.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 乳酸脫氫酶檢測試劑盒（乳酸底物法） | 浙械注準(zhǔn)20192400051 | 200mL（試劑1：2×65mL+試劑2：1×70mL） | 199.5000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 乳酸脫氫酶檢測試劑盒（乳酸底物法） | 浙械注準(zhǔn)20192400051 | 300測試|盒（試劑1：1×33mL+試劑2：1×9mL） | 189.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 乳酸脫氫酶檢測試劑盒（乳酸底物法） | 浙械注準(zhǔn)20192400051 | 600測試|盒（試劑1：2×80mL+試劑2：2×4mL） | 450.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 乳酸脫氫酶檢測試劑盒（乳酸底物法） | 浙械注準(zhǔn)20192400051 | 864測試|盒（試劑1：12×16.8mL+試劑2：12×8.4mL） | 414.0300 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 乳酸脫氫酶檢測試劑盒（乳酸底物法） | 浙械注準(zhǔn)20192400051 | 600mL（試劑1：4×100mL+試劑2：2×100mL） | 900.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 乳酸脫氫酶檢測試劑盒（乳酸底物法） | 浙械注準(zhǔn)20192400051 | 240mL（試劑1：4×40mL+試劑2：4×20mL） | 966.0000 |