血脂分析儀(電化學(xué)法)

艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司

浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2400417號

杭州市天目山路416號

2015-02-28

2017-07-01

產(chǎn)品由液晶顯示屏、按鍵、感溫探頭、測試條座子、電池盒蓋、USB端口組成。產(chǎn)品用適配的質(zhì)控液測試時,重復(fù)性測試結(jié)果CV不大于5%,準確性100%。產(chǎn)品的穩(wěn)定性、線性要求、安全要求應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標準要求。

適用于應(yīng)用電化學(xué)原理檢測人體新鮮毛細血管或靜脈血中總膽固醇濃度。

2015年2月10日變更生產(chǎn)許可證生產(chǎn)地址,2015年2月28日辦理注冊證登記事項變更變更情況:生產(chǎn)地址由杭州市天目山路398號、杭州市西湖區(qū)西湖科技園振中路210號艾成科技園(倉庫地址)變更為杭州市天目山路398號;杭州市西湖區(qū)振中路210號。

杭州市天目山路398號;杭州市西湖區(qū)振中路228號

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