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Lipoprotein (a)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

Lipoprotein (a)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

Orion Diagnostica Oy

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2404297號(hào)

注冊(cè)人住所：

P.O. Box 83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland .

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-10-09

有效期至：

2017-10-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要組成成分:Lp(a)試劑[用抗人Lp(a)抗體包被的微粒子(來(lái)源于兔)] ;Lp(a)緩沖液(0.1M氨基乙酸) ;Lp(a)定標(biāo)液(來(lái)源于人,凍干品) ;Lp(a)定標(biāo)稀釋液;試劑含疊氮鈉。產(chǎn)品有效期:在2-8℃的環(huán)境中保存,有效期18個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于通過(guò)使用臨床生化分析儀對(duì)人血清中的Lp(a)進(jìn)行定量分析。

代理公司：

上?；骺萍加邢薰?/p>

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

芬蘭

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/FIN 5441-2013

生產(chǎn)地址：

P.O. Box 83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland .

型號(hào)規(guī)格：

Lp(a)試劑:1x4mL;Lp(a)緩沖液:1x100mL;Lp(a)定標(biāo)液:1x1mL;Lp(a)定標(biāo)稀釋液:1x4mL