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促黃體生成素(LH)檢測試劑盒(膠體金法)

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

促黃體生成素(LH)檢測試劑盒(膠體金法)

注冊(備案)號：

贛械注準(zhǔn)20242400068

注冊人住所：

江西省宜春市樟樹市藥都科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)醫(yī)藥創(chuàng)新大道668號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-16

有效期至：

2029-04-15

結(jié)構(gòu)及組成：

膠體金標(biāo)記結(jié)合墊(主要成分)：鼠抗β-促黃體生成素單克隆抗體-膠體金、兔IgG；測試線(主要成分)：鼠抗α-促黃體生成素單克隆抗體；質(zhì)控線(主要成分)：羊抗兔多克隆抗體。

適用范圍：

適用于體外定性檢測婦女尿液中促黃體生成素(LuteinizingHormone，LH)水平，以預(yù)測排卵時(shí)間，指導(dǎo)育齡婦女選擇最佳受孕時(shí)機(jī)或指導(dǎo)安全期避孕。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

江西省宜春市樟樹市藥都科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)醫(yī)藥創(chuàng)新大道668號

型號規(guī)格：

1人份/袋、1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒1人份/袋、1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒應(yīng)儲存于2-30℃條件下，有效期為12個(gè)月。不得冷凍。產(chǎn)品打開包裝后，應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)使用；如在溫度高于30℃或在高濕度環(huán)境中，應(yīng)即開即用。已失效的產(chǎn)品不可使用。

管理類別：

Ⅱ

備注：