長(zhǎng)方型融合器專(zhuān)用器械箱

天津市威曼生物材料有限公司

津?yàn)I食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1100015號(hào)

2014-05-05

2018-05-04

長(zhǎng)方型融合器專(zhuān)用器械箱(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“融合器器械”)包括:椎間隙撐開(kāi)器、保護(hù)器、保護(hù)器Ⅰ、壓緊器、推進(jìn)器、快換扳手、植骨支架、植入物放置盒、器械箱體。性能:1) 融合器器械的表面應(yīng)光滑平整,不得有裂紋、斑疤、鋒棱(刃口除外)、毛刺等缺陷。融合器器械手柄采用硅橡膠制造時(shí)包膠應(yīng)牢固可靠,無(wú)溢出、缺料等現(xiàn)象;采用膠木、鋁合金制造時(shí)手柄表面應(yīng)光滑平整、無(wú)毛刺等缺陷。融合器器械箱體應(yīng)光滑、無(wú)毛刺等缺陷。2) 融合器器械表面鈍化處理,表面鈍化層均勻、光澤、無(wú)花斑、無(wú)缺陷;表面鍍鎳處理,鍍層厚度≥7μm,不得有脫鍍、漏

長(zhǎng)方型融合器專(zhuān)用器械箱與椎間融合器工具配合供骨科手術(shù)安裝本公司生產(chǎn)的長(zhǎng)方型融合器(R-CF-P01)時(shí)使用。***

YZB/津?yàn)I0051-2014

靜?？h靜海城東天津天宇科技園科技大道19號(hào)

融合器器械基本尺寸單位為毫米器械名稱(chēng) 規(guī)格 L D B H椎間隙撐開(kāi)器 6～16 220±5 (6～16)±0.4 --- ---保護(hù)器 S、M、L 205±5 --- (15～25)±0.4 ---保護(hù)器Ⅰ S、M、L 230±5 --- (15～25)±0.4 ---壓緊器 --- 150±3 --- 8±0.5 5±0.5推進(jìn)器 Φ2～Φ5 260±5 (Φ2～Φ5)±0.4 --- ---快換扳手 --- 85±2 --- --- ---植骨支架 --- 30±1 (11～15)±0.4 ---