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髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械包

國產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱:

髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械包

注冊人名稱:

武漢邁瑞科技有限公司

注冊(備案)號:

鄂漢械備20211072號

注冊人住所:

湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)九龍南路18號5#

批準(zhǔn)(備案)日期:

2025-06-17

有效期至:

結(jié)構(gòu)及組成:

髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械包由髓腔鉸刀、持釘鉗、髖關(guān)節(jié)拉鉤、關(guān)節(jié)微創(chuàng)牽開器 、開口錐、骨科沖頭、髓腔銼、骨銼、髖臼銼、髖臼銼連桿、軟鉆、骨測量器、測深器、骨科定位器、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、骨科用夾持器、骨錘、拔出器、骨科用螺絲刀、快裝手柄、棘輪手柄、關(guān)節(jié)假體試模、試模、髖臼內(nèi)襯打入器、關(guān)節(jié)假體打拔器、股骨頭打入器、股骨柄打入器、髖關(guān)節(jié)骨撬、骨鉤、股骨髓腔探棒、刮匙、醫(yī)用尺、試模把持器、打入器、骨科手術(shù)通用手柄、骨刀、骨鑿、器械連接桿、固定針、轉(zhuǎn)接頭、骨水泥槍、骨科鉆頭、咬骨鉗、骨科用扳手、絲錐。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述附件中各器械的產(chǎn)品描述。

適用范圍:

用于髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)。包內(nèi)各器械的預(yù)期用途附件中各器械的預(yù)期用途。

代理公司:

代理公司地址:

變更情況:

2025-06-18-生產(chǎn)地址由【湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)九龍南路18號A區(qū)、武漢市洪山區(qū)青菱都市工業(yè)園青菱河路18號】變更為【湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)九龍南路18號A區(qū)】;型號/規(guī)格由【見附頁?!孔兏鼮椤疽姼巾摗!?產(chǎn)品描述由【髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械包由髓腔鉸刀、持釘鉗、髖關(guān)節(jié)拉鉤、關(guān)節(jié)微創(chuàng)牽開器 、開口錐、骨科沖頭、髓腔銼、骨銼、髖臼銼、髖臼銼連桿、軟鉆、骨測量器、測深器、骨科定位器、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、骨科用夾持器、骨錘、拔出器、骨科用螺絲刀、快裝手柄、棘輪手柄、關(guān)節(jié)假體試模、試模、髖臼內(nèi)襯打入器、關(guān)節(jié)假體打拔器、股骨頭打入器、股骨柄打入器、髖關(guān)節(jié)骨撬、骨鉤、股骨髓腔探棒、刮匙、醫(yī)用尺、試模把持器、打入器、骨科手術(shù)通用手柄、骨刀、骨鑿、器械連接桿、固定針、轉(zhuǎn)接頭組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附件中各器械的產(chǎn)品描述?!孔兏鼮椤倔y關(guān)節(jié)手術(shù)器械包由髓腔鉸刀、持釘鉗、髖關(guān)節(jié)拉鉤、關(guān)節(jié)微創(chuàng)牽開器 、開口錐、骨科沖頭、髓腔銼、骨銼、髖臼銼、髖臼銼連桿、軟鉆、骨測量器、測深器、骨科定位器、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、骨科用夾持器、骨錘、拔出器、骨科用螺絲刀、快裝手柄、棘輪手柄、關(guān)節(jié)假體試模、試模、髖臼內(nèi)襯打入器、關(guān)節(jié)假體打拔器、股骨頭打入器、股骨柄打入器、髖關(guān)節(jié)骨撬、骨鉤、股骨髓腔探棒、刮匙、醫(yī)用尺、試模把持器、打入器、骨科手術(shù)通用手柄、骨刀、骨鑿、器械連接桿、固定針、轉(zhuǎn)接頭、骨水泥槍、骨科鉆頭、咬骨鉗、骨科用扳手、絲錐。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附件中各器械的產(chǎn)品描述。】; 2024-07-24-型號/規(guī)格由【見附頁。】變更為【見附頁?!?; 2024-06-14-型號/規(guī)格由【見附頁?!孔兏鼮椤疽姼巾??!?;產(chǎn)品描述由【髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械包由關(guān)節(jié)假體試模、髖臼內(nèi)襯打入器、髓腔銼、骨測量器、平骨鑿、關(guān)節(jié)假體打拔器、拔出器、開口錐、骨錘、股骨頭打入器、快裝手柄、髓腔鉸刀、髖關(guān)節(jié)拉鉤、股骨柄打入器、骨銼、髖臼銼連桿、打入器、關(guān)節(jié)微創(chuàng)牽開器、測深器、軟鉆、角度尺、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、骨科用螺絲刀、持釘鉗、髖臼銼、棘輪手柄、骨科用夾持器組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附件中各器械的產(chǎn)品描述?!孔兏鼮椤倔y關(guān)節(jié)手術(shù)器械包由髓腔鉸刀、持釘鉗、髖關(guān)節(jié)拉鉤、關(guān)節(jié)微創(chuàng)牽開器 、開口錐、骨科沖頭、髓腔銼、骨銼、髖臼銼、髖臼銼連桿、軟鉆、骨測量器、測深器、骨科定位器、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、骨科用夾持器、骨錘、拔出器、骨科用螺絲刀、快裝手柄、棘輪手柄、關(guān)節(jié)假體試模、試模、髖臼內(nèi)襯打入器、關(guān)節(jié)假體打拔器、股骨頭打入器、股骨柄打入器、髖關(guān)節(jié)骨撬、骨鉤、股骨髓腔探棒、刮匙、醫(yī)用尺、試模把持器、打入器、骨科手術(shù)通用手柄、骨刀、骨鑿、器械連接桿、固定針、轉(zhuǎn)接頭組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附件中各器械的產(chǎn)品描述?!?; 2024-03-22-型號/規(guī)格由【見附頁。】變更為【見附頁?!?; 2024-03-14-型號/規(guī)格由【見附頁。】變更為【見附頁。】; 2023-12-28-型號/規(guī)格由【見附頁。】變更為【見附頁。】;備案人注冊地址由【武漢市洪山區(qū)青菱都市工業(yè)園青菱河路18號】變更為【湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)九龍南路18號5#】;產(chǎn)品描述由【髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械包由關(guān)節(jié)假體試模、髖臼內(nèi)襯打入器、髓腔銼、骨測量器、平骨鑿、關(guān)節(jié)假體打拔器、拔出器、開口錐、骨錘、股骨頭打入器、快裝手柄、髓腔鉸刀、髖關(guān)節(jié)拉鉤、股骨柄打入器、骨銼、髖臼銼連桿、打入器、關(guān)節(jié)微創(chuàng)牽開器、測深器、軟鉆、角度尺、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、骨科用螺絲刀、持釘鉗、髖臼銼、棘輪手柄、骨科用夾持器組成。由不銹鋼材料、鋁合金材料和高分子材料料組成。不是采用增材制造工藝加工制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用?!孔兏鼮椤倔y關(guān)節(jié)手術(shù)器械包由關(guān)節(jié)假體試模、髖臼內(nèi)襯打入器、髓腔銼、骨測量器、平骨鑿、關(guān)節(jié)假體打拔器、拔出器、開口錐、骨錘、股骨頭打入器、快裝手柄、髓腔鉸刀、髖關(guān)節(jié)拉鉤、股骨柄打入器、骨銼、髖臼銼連桿、打入器、關(guān)節(jié)微創(chuàng)牽開器、測深器、軟鉆、角度尺、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、骨科用螺絲刀、持釘鉗、髖臼銼、棘輪手柄、骨科用夾持器組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附件中各器械的產(chǎn)品描述?!?;生產(chǎn)地址由【武漢市洪山區(qū)青菱都市工業(yè)園青菱河路18號】變更為【湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)九龍南路18號A區(qū)、武漢市洪山區(qū)青菱都市工業(yè)園青菱河路18號】;預(yù)期用途由【用于髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)?!孔兏鼮椤居糜隗y關(guān)節(jié)置換手術(shù)。包內(nèi)各器械的預(yù)期用途見附件中各器械的預(yù)期用途?!?; 2023-11-16-型號/規(guī)格由【見附頁?!孔兏鼮椤疽姼巾摗!?;產(chǎn)品描述由【髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械包由關(guān)節(jié)假體試模、髖臼內(nèi)襯打入器、髓腔銼、骨測量器、平骨鑿、關(guān)節(jié)假體打拔器、拔出器、開口錐、骨錘、股骨頭打入器、快裝手柄、髓腔鉸刀、髖關(guān)節(jié)拉鉤、股骨柄打入器、骨銼、髖臼銼連桿、打入器、關(guān)節(jié)微創(chuàng)牽開器、測深器、軟鉆、角度尺、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、骨科用螺絲刀、持釘鉗、髖臼銼、棘輪手柄、骨科用夾持器組成。由不銹鋼材料、鋁合金材料和高分子材料料組成。不是采用增材制造工藝加工制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用?!孔兏鼮椤倔y關(guān)節(jié)手術(shù)器械包由關(guān)節(jié)假體試模、髖臼內(nèi)襯打入器、髓腔銼、骨測量器、平骨鑿、關(guān)節(jié)假體打拔器、拔出器、開口錐、骨錘、股骨頭打入器、快裝手柄、髓腔鉸刀、髖關(guān)節(jié)拉鉤、股骨柄打入器、骨銼、髖臼銼連桿、打入器、關(guān)節(jié)微創(chuàng)牽開器、測深器、軟鉆、角度尺、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、骨科用螺絲刀、持釘鉗、髖臼銼、棘輪手柄、骨科用夾持器組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附件中各器械的產(chǎn)品描述?!浚活A(yù)期用途由【用于髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)?!孔兏鼮椤居糜隗y關(guān)節(jié)置換手術(shù)。包內(nèi)各器械的預(yù)期用途見附件中各器械的預(yù)期用途?!浚?/p>

生產(chǎn)地址:

湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)九龍南路18號A區(qū)

型號規(guī)格:

附頁。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

管理類別:

備注:

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