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頰面管
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630129號(hào)
2009-03-27
2013-03-26
頰面管的材料應(yīng)符合GB1220-2007中規(guī)定的0Cr18Ni9不銹鋼。表面的維氏硬度應(yīng)在250 Hv -330Hv,頰面管表面粗糙度Ra值應(yīng)≤0.05μm。頰面管應(yīng)無(wú)口腔粘膜刺激性。頰面管的細(xì)胞毒性應(yīng)不大于Ⅰ級(jí)。頰面管應(yīng)無(wú)遲發(fā)型超敏反應(yīng)。頰面管應(yīng)無(wú)鼠傷寒沙門氏桿菌回復(fù)突變反應(yīng)。
頰面管供臨床口腔正畸醫(yī)師對(duì)人體牙列正畸用。
YZB/浙2013-2009《頰面管》
焊接型方絲弓頰面管、焊接型直絲弓頰面管、焊接型滑動(dòng)直絲弓頰面管、焊接型Begg頰面管、粘結(jié)型方絲弓頰面管、粘結(jié)型直絲弓頰面管、粘結(jié)型滑動(dòng)直絲弓頰面管和粘結(jié)型Begg頰面管。
頰面管
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2630756號(hào)/上海埃蒙迪材料科技有限公司 有效期至:2015-08-04頰面管
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2630262號(hào)/托博正畸器械(無(wú)錫)有限公司 有效期至:2015-04-05頰面管
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2630412號(hào)/杭州奧杰醫(yī)療器材有限公司 有效期至:2015-08-24頰面管
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2630646號(hào)/杭州奧杰醫(yī)療器材有限公司 有效期至:2016-12-21頰面管
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2630529號(hào)/杭州亞宏醫(yī)療器材有限公司 有效期至:2017-07-26頰面管
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2630756號(hào)(變更文件)/頰面管
蘇械注準(zhǔn)20142630295/托博正畸器械(無(wú)錫)有限公司 有效期至:2019-11-09頰面管
滬械注準(zhǔn)20152630528/上海埃蒙迪材料科技股份有限公司 有效期至:2020-08-25頰面管
浙械注準(zhǔn)20162630592/杭州奧杰醫(yī)療器材有限公司 有效期至:2021-07-14頰面管
滬械注準(zhǔn)20202170179/上海埃蒙迪材料科技股份有限公司 有效期至:2025-04-12頰面管
湘械注準(zhǔn)20242170548/長(zhǎng)沙奈斯醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2029-07-02頰面管
蘇械注準(zhǔn)20142170295/托博正畸器械(無(wú)錫)有限公司 有效期至:2025-01-09頰面管
蘇械注準(zhǔn)20242172307/無(wú)錫埃蒙迪醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2029-12-09