雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
京械注準(zhǔn)20152400884
注冊(cè)人住所：
北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)雅安商廈C號(hào)E座二層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-05-30
有效期至：
2024-05-29
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1： 甘氨酸緩沖液 200mmolL （PH=8.2）。
適用范圍：
該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中胃蛋白酶原Ⅱ的濃度。
變更情況：
生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20152400884：北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號(hào)院17號(hào)樓、18號(hào)樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）”變更為“北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號(hào)院17號(hào)樓、18號(hào)樓、24號(hào)樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）”。
(批準(zhǔn)日期：20211216)
注冊(cè)人名稱：“北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司”變更為“北京安圖生物工程有限公司”；住所：“北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)雅安商廈C號(hào)E座二層”變更為“北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號(hào)院17號(hào)樓、18號(hào)樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）”；生產(chǎn)地址：“北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè)、北京市順義區(qū)民泰路13號(hào)院17、18號(hào)樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）”變更為“北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號(hào)院17號(hào)樓、18號(hào)樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）”。
(批準(zhǔn)日期：20190705)
“適用于日立Hitachi718070807600P LABOSPECT 008 AS、奧林巴斯Olympus AU400、貝克曼Beckman Coulter LX20AU480 AU680AU5800、東芝TBA-120FR TBA2000FRTBA-FX8、雅培Abbott c8000 ARCHITECT c16000、西門子 SIEMENS ADVIA1800ADVIA2400Dimension RxL Max、羅氏 cobas 8000、百奧泰康iTop600、德孚AS-450AS-650生化分析儀?！弊兏鼮椤叭樟itachi7020706071007170718076003100
生產(chǎn)地址：
北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè)，北京市順義區(qū)民泰路13號(hào)院17、18號(hào)樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）
型號(hào)規(guī)格：
試劑1:60mL×2，試劑2:20mL×2；
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2℃～8℃保存，有效期為18個(gè)月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第49批 | 胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 京械注準(zhǔn)20152400884 | 試劑1:50mL×2 試劑2:10mL×2 | 18360.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第44批 | 胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 京械注準(zhǔn)20152400884 | 試劑1：50mL×1 試劑2：10mL×1 | 9180.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20152400884 | 試劑1：90mL×1，試劑2：18mL×1 | 23328.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20152400884 | 試劑1：50mL×2，試劑2：10mL×2 | 21600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20152400884 | 試劑1：50mL×1，試劑2：10mL×1 | 10800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20152400884 | 試劑1：60mL×1，試劑2：12mL×1 | 15552.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 京械注準(zhǔn)20152400884 | 試劑1：60mL×1，試劑2：12mL×1 | 11016.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 京械注準(zhǔn)20152400884 | 試劑1：90mL×1，試劑2：18mL×1 | 16524.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十九批） | 胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20152400884 | 試劑1：90mL×1，試劑2：18mL×1 | 23328 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十九批） | 胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20152400884 | 試劑1：60mL×1，試劑2：12mL×1 | 15552 |