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唾液酸檢測(cè)試劑盒（酶法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

唾液酸檢測(cè)試劑盒（酶法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

重慶潤(rùn)康生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20192400154

注冊(cè)人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-25

有效期至：

2029-07-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1、試劑R2、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品（選配）。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人體血清中唾液酸的含量，臨床上可作為一種非特異性炎癥指標(biāo)之一。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

型號(hào)規(guī)格：

試劑：24mL(試劑1：1×18mL + 試劑2：1×6mL)；60mL(試劑1：1×45mL + 試劑2：1×15mL)；80mL(試劑1：1×60mL + 試劑2：1×20mL)；120mL(試劑1：2×45mL + 試劑2：2×15mL)；160mL(試劑1：2×60mL + 試劑2：2×20mL)；320mL(試劑1：4×60mL + 試劑2：4×20mL)；480mL(試劑1：6×60mL + 試劑2：2×60mL)；50T；100T；200T；400T；550T；850T；1000T；6×52T；2×505T；2×200T；2×460T；4×460T；2×710T。校準(zhǔn)品：1×1mL。質(zhì)控品：1×1mL；2水平×1×1mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.試劑2～8℃避光保存可穩(wěn)定1年。試劑開(kāi)瓶后，2～8℃避光保存可穩(wěn)定1個(gè)月。2.校準(zhǔn)品在2～8℃避光保存，可穩(wěn)定1年。校準(zhǔn)品開(kāi)瓶后于2～8℃避光密封保存可穩(wěn)定1個(gè)月。3.質(zhì)控品在2～8℃避光保存，可穩(wěn)定1年。質(zhì)控品開(kāi)瓶后2～8℃避光密封保存可穩(wěn)定1個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

延續(xù)注冊(cè)

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 唾液酸檢測(cè)試劑盒（酶法） 渝械注準(zhǔn)20192400154 160mL(試劑1：2×60mL + 試劑2：2×20mL)；校準(zhǔn)品：1×1mL 6080.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 唾液酸檢測(cè)試劑盒（酶法） 渝械注準(zhǔn)20192400154 80mL(試劑1：1×60mL + 試劑2：1×20mL)；校準(zhǔn)品：1×1mL 3040.0000