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肌酐（CRE）測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

肌酐（CRE）測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20172400661

注冊(cè)人住所：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)北科現(xiàn)代制造園孵化樓一層、六層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-19

有效期至：

2027-06-08

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1： 肌氨酸氧化酶 ≥1KUL 肌酸酶 ≥1KUL N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)間甲苯鈉鹽（TOOS） 1.5mmolL 過(guò)氧化氫酶 ≥0.5KUL 試劑2： 過(guò)氧化物酶 ≥1KUL 肌酐酶 ≥1KUL 4-氨基安替比林（4-AAP） 2.0mmolL

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中肌酐（CRE）的濃度。

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)北科現(xiàn)代制造園孵化樓六層

型號(hào)規(guī)格：

試劑1:2×60mL、試劑2:2×20mL； 試劑1:5×60mL、試劑2:5×20mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

原包裝的試劑盒在2～8℃避光保存，有效期

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400828號(hào)