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抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20192400649

注冊人住所：

南京市棲霞區(qū)堯化街道科創(chuàng)路1號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-07-27

有效期至：

2029-06-23

結(jié)構(gòu)及組成：

組成t成分t濃度試劑1t三羥甲基氨基甲烷緩沖液（pH8.0）t50mmol/Lt氯化鈉t8.800g/Lt二水合乙二胺四乙酸二鈉t1.000g/Lt聚乙二醇6000t30.000g/LtProclin 300t0.500ml/L試劑2t三羥甲基氨基甲烷緩沖液（pH7.2）t100mmol/Lt氯化鈉t9.000g/Lt二水合乙二胺四乙酸二鈉t1.000g/Lt牛血清白蛋白t1.000g/Lt蔗糖t50.000g/LtProclin 300t0.500g/Lt氯化膽堿t50.000g/Lt抗鏈球菌溶血素O（基因工程菌）t50mg/Lt200-300nm膠乳微球t40ml/L校準(zhǔn)品（600±50IU/ml）t羊抗人抗鏈球菌溶血素O抗血清（羊）t600±50IU/mltProclin 300t0.50ml/L質(zhì)控品水平1（75±25IU/ml）t羊抗人抗鏈球菌溶血素O抗血清（羊）t75±25IU/mltProclin 300t0.50ml/L質(zhì)控品水平2（200±50IU/ml）t羊抗人抗鏈球菌溶血素O抗血清（羊）t200±50IU/mltProclin 300t0.50ml/L

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中抗鏈球菌溶血素O的濃度

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

南京市棲霞區(qū)堯化街道科創(chuàng)路1號9幢203室、204室、302室

型號規(guī)格：

試劑用R表示：tR1:4ml×1,R2:1ml×1；tR1:40ml×4,R2:10ml×4；R1:40ml×1,R2:10ml×1； tR1:40ml×2,R2:10ml×2；R1:20ml×1,R2:5ml×1；tR1:32ml×4，R2:8ml×4；R1:32ml×1,R2:8ml×1；tR1:32ml×2，R2:8ml×2；R1:16ml×1,R2:4ml×1；tR1:60ml×4,R2:15ml×4；R1:60ml×1,R2:15ml×1；tR1:60ml×2,R2:15ml×2；R1:240ml×2,R2:60ml×2；tR:500測試/盒；校準(zhǔn)品（選配）:0.5ml×1,1ml×1；質(zhì)控品水平1（選配）:0.5ml×1,1ml×1；質(zhì)控品水平2（選配）:0.5ml×1,1ml×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.原包裝試劑在2-8℃下避光存放有效期為12個月，開瓶后試劑敞口置于2-8℃下避光可保存28天。2.原包裝校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2-8℃下避光存放有效期為12個月，開瓶后，密封置于2-8℃可保存至試劑盒有效期末。不需冷凍保存。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20192400649

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批 抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法） 蘇械注準(zhǔn)20192400649 R1：20ml×1，R2：5ml×1； 938.0000
江西省+動態(tài)第40批 抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法） 蘇械注準(zhǔn)20192400649 R1：60ml×4，R2：15ml×4； 11250.0000
江西省+動態(tài)第40批 抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法） 蘇械注準(zhǔn)20192400649 R1:60ml×1,R2:15ml×1； 2813.0000
江西省+動態(tài)第40批 抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法） 蘇械注準(zhǔn)20192400649 R1:60ml×2,R2:15ml×2； 5625.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法） 蘇械注準(zhǔn)20192400649 R1：20ml×1，R2：5ml×1； 938.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法） 蘇械注準(zhǔn)20192400649 R1:60ml×2,R2:15ml×2； 5625.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法） 蘇械注準(zhǔn)20192400649 R1:60ml×1,R2:15ml×1； 2250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法） 蘇械注準(zhǔn)20192400649 R1：60ml×4，R2：15ml×4； 11250.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法） 蘇械注準(zhǔn)20192400649 R1:60ml×1,R2:15ml×1； 1607.00