雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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細(xì)胞角蛋白8（CK8）抗體試劑
國產(chǎn)
備案
產(chǎn)品名稱：
細(xì)胞角蛋白8（CK8）抗體試劑
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
遼沈撫械備20210057號
注冊人住所：
遼寧省沈撫示范區(qū)中興大街東側(cè)沈東五路以南地塊D9c區(qū)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-07-01
有效期至：
結(jié)構(gòu)及組成：
由細(xì)胞角蛋白8抗體、緩沖液組成
適用范圍：
在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
變更1:2025.08.04備案人住所由“遼寧省沈撫示范區(qū)沈撫路69號135#樓A414房間”變更為“遼寧省沈撫示范區(qū)中興大街東側(cè)沈東五路以南地塊D9c區(qū)”;產(chǎn)品名稱由“細(xì)胞角蛋白8抗體試劑（免疫組織化學(xué)）”變更為“細(xì)胞角蛋白8（CK8）抗體試劑”;預(yù)期用途由“在常規(guī)染色（如HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色、為醫(yī)師提供診斷的輔助信息”變更為“在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷?！?生產(chǎn)地址由“遼寧省沈撫示范區(qū)沈撫路69號135#樓A414房間”變更為“遼寧省沈撫示范區(qū)中興大街東側(cè)沈東五路以南地塊D9c區(qū)（4#廠房東側(cè)GMP生產(chǎn)區(qū)域）”。
生產(chǎn)地址：
遼寧省沈撫示范區(qū)中興大街東側(cè)沈東五路以南地塊D9c區(qū)（4#廠房東側(cè)GMP生產(chǎn)區(qū)域）
型號規(guī)格：
1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、12ml/瓶
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
管理類別：
備注：
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