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載脂蛋白C3檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白C3檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20212400322

注冊人住所：

天津市北辰區(qū)天津北辰區(qū)天津北辰經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥醫(yī)療器械工業(yè)園賽菲世紀(jì)醫(yī)藥園5-2-301廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-30

有效期至：

2026-09-29

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清樣本中載脂蛋白C3的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

山東省濟(jì)南市萊蕪區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園15號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

見附頁。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑2～8℃密閉避光貯存有效期為12個(gè)月，開瓶上機(jī)2～8℃避光貯存有效期為30天，試劑2～8℃運(yùn)輸有效期為95小時(shí)。校準(zhǔn)品在2～8℃密封避光保存，有效期為12個(gè)月，校準(zhǔn)品2～8℃運(yùn)輸有效期為95小時(shí)。校準(zhǔn)品復(fù)溶后室溫條件下（20±5℃）儲(chǔ)存48小時(shí)，校準(zhǔn)品復(fù)溶后2～8℃條件下儲(chǔ)存10天，校準(zhǔn)品復(fù)溶后-20℃條件下儲(chǔ)存30天。質(zhì)控品在2～8℃密封避光保存，有效期為12個(gè)月，質(zhì)控品2～8℃運(yùn)輸有效期為95小時(shí)。質(zhì)控品復(fù)溶后室溫條件下（20±5℃）儲(chǔ)存48小時(shí)，質(zhì)控品復(fù)溶后2～8℃條件下儲(chǔ)存10天，質(zhì)控品復(fù)溶后-20℃條件下儲(chǔ)存30天。

管理類別：

第二類

備注：

無

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 載脂蛋白C3檢測試劑盒（免疫比濁法） 津械注準(zhǔn)20212400322 R1 60ML×1 R2 20ML×1 6000.0000