層粘連蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

基蛋生物科技股份有限公司

蘇械注準(zhǔn)20222400788

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

2025-06-25

2027-02-23

L1：鏈霉親和素包被的磁性微粒；2.50mg/mL；含0.1%普樂凈PC-300防腐劑。 L：校準(zhǔn)品L(64.00~96.00ng/mL，大腸桿菌表達(dá)重組抗原，含2%牛血清白蛋白BSA和0.1%普樂凈PC-300防腐劑的20mM磷酸鹽緩沖液，pH=7.4±0.2)。 H：校準(zhǔn)品H(400.00~600.00ng/mL，大腸桿菌表達(dá)重組抗原，含2%牛血清白蛋白BSA和0.1%普樂凈PC-300防腐劑的20mM磷酸鹽緩沖液，pH=7.4±0.2)。 L3：吖啶酯標(biāo)記的LN單克隆小鼠抗體1(0.1~0.2 ug/mL)，50mmol/L MES 2-(N-嗎啉)乙磺酸緩沖液，pH=6.0±0.1；含0.1%普樂凈PC-300防腐劑。 L4：生物素標(biāo)記的LN單克隆小鼠抗體2(0.5~1.5ug/mL)，50mmol/L MES 2-(N-嗎啉)乙磺酸緩沖液，pH=6.0±0.1；含0.1%普樂凈PC-300防腐劑。

用于體外定量檢測人血清、血漿和全血中層粘連蛋白(LN)的濃度，臨床上用于肝纖維化的輔助診斷。

2025-06-25產(chǎn)品名稱變化 由“層粘蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）”變更為“層粘連蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）”產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變化 由“產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號,南京市江北新區(qū)科豐路6號

10人份/盒、2×10人份/盒、3×10人份/盒、4×10人份/盒、25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、75人份/盒、2×75人份/盒、3×75人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。

未開瓶試劑2~8℃保存，有效期為18個月； 開瓶試劑2~8℃保存，有效期為30天； 開瓶后立即于試劑倉8~14℃保存，有效期為30天。

Ⅱ

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