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腺苷脫氨酶測定試劑盒（過氧化物酶法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
腺苷脫氨酶測定試劑盒（過氧化物酶法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
川械注準20142400028
注冊人住所：
成都市高新區(qū)天欣路101號
批準(備案)日期：
2019-09-24
有效期至：
2024-09-23
結構及組成：
試劑1 嘌呤核苷磷酸化酶 ＞1.0KU/L 黃嘌呤氧化酶 ＞1.5KU/L 過氧化物酶 ＞2.0KU/L 4-羥乙基哌嗪乙磺酸 40mmol/L 4-氨基安替比林 2mmol/L試劑2 腺苷 10mmol/LN-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽 2mmol/L校準品 腺苷脫氨酶 標示值見瓶簽測定系統(tǒng)可溯源至企業(yè)標準；不同批號試劑盒中各組分不能互換或混用。
適用范圍：
體外定量測定人血清、人血漿樣本中腺苷脫氨酶（ADA）的活性。
變更情況：
1、包裝規(guī)格變更為：見注冊證附頁2、預期用途變更為：體外定量測定人血清、人血漿樣本中腺苷脫氨酶（ADA）的活性。3、產品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產品說明書變更情況對比表》。4、產品技術要求變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產品技術要求變更情況對比表》。
生產地址：
成都市高新區(qū)天欣路101號2棟（不包含1樓1-6和1-9）和3棟1樓
型號規(guī)格：
見注冊證附頁
產品儲存條件及有效期：
試劑2℃～8℃密閉避光貯存有效期為18個月，開瓶上機2℃～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。運輸和貯存均應在2℃～8℃低溫條件下進行。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第44批 | 腺苷脫氨酶測定試劑盒（過氧化物酶法） | 川械注準20142400028 | 試劑1 60ml×4 試劑2 20ml×4 校準品：1.0ml×1 | 5760.0000 |
| 江西省+動態(tài)第44批 | 腺苷脫氨酶測定試劑盒（過氧化物酶法） | 川械注準20142400028 | 試劑1 60ml×6 試劑2 60ml×2 校準品：1.0ml×1 | 8640.0000 |
| 江西省+動態(tài)第44批 | 腺苷脫氨酶測定試劑盒（過氧化物酶法） | 川械注準20142400028 | 試劑1 45ml×1 試劑2 15ml×1 校準品：1.0ml×1 | 1080.0000 |
| 江西省+動態(tài)第43批 | 腺苷脫氨酶測定試劑盒（過氧化物酶法） | 川械注準20142400028 | 試劑1 60ml×6，試劑2 60ml×2 | 8640.0000 |
| 江西省+動態(tài)第43批 | 腺苷脫氨酶測定試劑盒（過氧化物酶法） | 川械注準20142400028 | 試劑1 60ml×4，試劑2 20ml×4 | 5760.0000 |
| 江西省+動態(tài)第43批 | 腺苷脫氨酶測定試劑盒（過氧化物酶法） | 川械注準20142400028 | 試劑1 45ml×1，試劑2 15ml×1 | 1080.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 腺苷脫氨酶測定試劑盒（過氧化物酶法） | 川械注準20142400028 | 試劑1 60ml×6 試劑2 60ml×2 校準品 1.0ml×1 | 8658.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 腺苷脫氨酶測定試劑盒（過氧化物酶法） | 川械注準20142400028 | 試劑1 60ml×2 試劑2 20ml×2 | 1920.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 腺苷脫氨酶測定試劑盒（過氧化物酶法） | 川械注準20142400028 | 試劑1 45ml×1 試劑2 15ml×1 校準品 1.0ml×1 | 1098.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 腺苷脫氨酶測定試劑盒（過氧化物酶法） | 川械注準20142400028 | 試劑1 45ml×2 試劑2 15ml×2 | 1440.0000 |
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