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Archwires

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Archwires

注冊人名稱：

Ormco Corporation

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2631337號(更)

注冊人住所：

1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-04-03

有效期至：

2017-04-02

結(jié)構(gòu)及組成：

正畸絲由鈦鉬合金材料制成。正畸絲由Alexander系列、Burstone Lingual Arch System系列、Damon系列、Lingual系列、STb系列、TMA系列、STbLingual Straightwire TMA系列組成。正畸絲按照弓形可以分為預(yù)制弓形絲和直絲。直絲即Straight Length系列。預(yù)制弓形有Damon 弓形、Orthos弓形、Broad弓形、Alexander弓形、Standard弓形、Lingual 弓形、Burstone Lingual 弓形、Reverse

適用范圍：

正畸絲在口腔正畸治療時(shí)與托槽等矯正器配合使用,用于矯治牙齒畸形。

代理公司：

卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)均由“卡雅盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司”變更為“卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2631337號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2631337號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 0990-2013《正畸絲》

生產(chǎn)地址：

1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial, Uman,Yucatan, 97390, Mexico;　Circuito Sur No., 31, Mexicali, B.C., C.P. 21397, Mexico

型號規(guī)格：

Alexander系列、Burstone Lingual Arch System系列、Damon系列、Lingual系列、STb系列、TMA系列、STb Lingual Straightwire TMA系列(見附頁)