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載脂蛋白B(ApoB)檢測試劑盒(免疫比濁法)

國產 失效 注冊
產品名稱：

載脂蛋白B(ApoB)檢測試劑盒(免疫比濁法)

注冊(備案)號：

京食藥監(jiān)械(準)字2014第2400291號

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號

批準(備案)日期：

2014-03-31

有效期至：

2018-03-30

變更情況：

本文件與“京食藥監(jiān)械(準)字2014第2400291號”注冊證共同使用。;注冊人名稱:北京倍肯恒業(yè)科技發(fā)展有限責任公司;變更為北京倍肯恒業(yè)科技發(fā)展股份有限公司;。

生產地址：

北京市昌平區(qū)中關村科技園東區(qū)興昌路1號

型號規(guī)格：

1×80ml, 1×16ml;2×40ml, 1×16ml;4×50ml, 2×20ml;4×60ml, 3×16ml;4×60ml, 2×24ml;5×8ml,4×2ml。

主要組成成分：

試劑盒由試劑RA、試劑RB,各組分如下:試劑RA:甘氨酸緩沖液pH8.5100mmol/L疊氮鈉0.95g/L試劑RB:羊抗人ApoB抗體疊氮鈉0.95g/L