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高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（化學消除法，直接測定）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（化學消除法，直接測定）

注冊(備案)號：

湘械注準20162400256

注冊人住所：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標準廠房17棟301-12、401-2號

批準(備案)日期：

2021-05-08

有效期至：

2026-05-07

結(jié)構及組成：

R1：N-三（羥甲基）甲基-2-氨基乙磺酸 120mmol/L、過氧化氫酶 3000U/L、硫酸鎂 2.0mmol/L、膽固醇氧化酶 1600U/L、膽固醇酯酶 2000U/L、HSDA 0.60%。R2：N-三（羥甲基）甲基-2-氨基乙磺酸 120mmol/L、過氧化物酶（POD） 2000U/L、4-氨基安替比林 2.5mmol/L。校準品：N-三（羥甲基）甲基-2-氨基乙磺酸 120mmol/L、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C） 1.55mmol/L、防腐劑 0.10%。

適用范圍：

用于檢測人體血清中高密度脂蛋白膽固醇的含量，臨床上主要用于高膽固醇血癥、冠心病和動脈粥樣硬化的輔助診斷。

變更情況：

原注冊證號:湘械注準20162400256

生產(chǎn)地址：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標準廠房17棟301-12、401-2號

型號規(guī)格：

R1：30ml×1，R2：10ml×1；R1：60ml×1，R2：20ml×1；R1：30ml×2，R2：10ml×2；R1：60ml×2，R2：20ml×2；R1：30ml×4，R2：10ml×4；R1：60ml×4，R2：20ml×4；R1：30ml×6，R2：10ml×6；R1：60ml×6，R2：20ml×6。校準品（選配）：1ml×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

a.本試劑盒2～8℃可穩(wěn)定一年。夏季運輸注意冷藏，不得冷凍。 rnb.開瓶后2～8℃保存1個月。rnc.凍干校準品復溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號:湘械注準20162400256

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+肝功生化試劑集采 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（化學消除法，直接測定） 湘械注準20162400256 R1：60ml×6，R2：20ml×6 724.2700
江西省+肝功生化試劑集采 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（化學消除法，直接測定） 湘械注準20162400256 R1：30ml×6，R2：10ml×6 362.1400
江西省+肝功生化試劑集采 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（化學消除法，直接測定） 湘械注準20162400256 R1：60ml×4，R2：20ml×4 482.8500
江西省+肝功生化試劑集采 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（化學消除法，直接測定） 湘械注準20162400256 R1：30ml×4，R2：10ml×4 241.4200
江西省+肝功生化試劑集采 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（化學消除法，直接測定） 湘械注準20162400256 R1：60ml×2，R2：20ml×2 241.4200
江西省+肝功生化試劑集采 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（化學消除法，直接測定） 湘械注準20162400256 R1：30ml×2，R2：10ml×2 120.7100
江西省+肝功生化試劑集采 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（化學消除法，直接測定） 湘械注準20162400256 R1：60ml×1，R2：20ml×1 120.7100
江西省+肝功生化試劑集采 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（化學消除法，直接測定） 湘械注準20162400256 R1：30ml×1，R2：10ml×1 60.3600
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十九批） 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒 湘械注準20162400256 R1: 30ml×2，R2: 10ml×2,R1: 60ml×1，R2: 20ml×1 764
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批） 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒 湘械注準20162400256 R1：30ml×1，R2：10ml×1 382