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5’-核苷酸酶檢測(cè)試劑盒（過(guò)氧化物酶法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱(chēng)：

5’-核苷酸酶檢測(cè)試劑盒（過(guò)氧化物酶法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

濰坊澤成生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20192400270

注冊(cè)人住所：

山東省濰坊高新區(qū)清池街道東清社區(qū)高新二路417號(hào)(國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥加速器)1號(hào)樓6樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-03-25

有效期至：

2029-06-05

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1：三羥甲基氨基甲烷(Tris)(80mmol/L)、4-氨基安替比林(4-AAP) (0.5mmol/L)、過(guò)氧化物酶(POD)(1.8kU/L)、次黃苷-5’-單磷酸鹽(5’-IMP)(0.9g/L)；試劑 R2：三羥甲基氨基甲烷(Tris)(80mmol/L)、嘌呤核苷磷酸化酶(PNP) (15U/L)、黃嘌呤氧化酶(XOD)(2.3U/L)、N-乙基-N-(2羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉(EHSPT)(0.92g/L)。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中 5’-核苷酸酶(5’-nucleotidase，5’-NT)的活性。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

包裝規(guī)格，由“試劑 1（R1）：15mL×1 試劑 2（R2）：5mL×1；試劑 1（R1）：45mL×1 試劑 2（R2）：15mL×1；試劑 1（R1）：60mL×1 試劑 2（R2）：20mL×1；試劑 1（R1）：60mL×3 試劑 2（R2）：20mL×3；試劑 1（R1）：45mL×2 試劑 2（R2）：15mL×2；試劑 1（R1）：45mL×2 試劑 2（R2）：30mL×1；試劑 1（R1）：60mL×2 試劑 2（R2）：20mL×2；試劑 1（R1）：50mL×3 試劑 2（R2）：50mL×1?！弊兏鼮椤霸噭?（R1）：15mL×1 試劑2（R2）：5mL×1；試劑1（R1）：45mL×1 試劑2（R2）：15mL×1；試劑 1（R1）：60mL×1 試劑2（R2）：20mL×1；試劑1（R1）：60mL×3 試劑2（R2）：20mL×3；試劑1（R1）：45mL×2 試劑2（R2）：15mL×2；試劑1（R1）：45mL×2 試劑 2（R2）：30mL×1；試劑 1（R1）：60mL×2 試劑 2（R2）：20mL×2；試劑 1（R1）：50mL×3 試劑 2（R2）：50mL×1。100 測(cè)試/盒，200 測(cè)試/盒，300 測(cè)試/盒，500 測(cè)試/盒，600 測(cè)試/盒，800 測(cè)試/盒，1000 測(cè)試/盒?！边m用機(jī)型由“全自動(dòng)生化分析儀：貝克曼 CX9、AU680、AU2700、AU5400，日立7150、7170、7600，東芝 120FR，邁瑞300、BS420。半自動(dòng)生化分析儀：合意 CB171。”變更為“全自動(dòng)生化分析儀：貝克曼 CX9、AU680、AU2700、AU5400，日立 7150 、7170、 7600， 東芝120FR， 邁瑞300 、BS420。半自動(dòng)生化分析儀： 合意 CB171 。 貝克曼AU480、貝克曼 AU5800，迪瑞 CS-T300、迪瑞 CS-380、迪瑞 CS-400B、迪瑞 CS-600B、迪瑞 CS-1200，邁瑞B(yǎng)S-390、邁瑞 BS-490、邁瑞 BS-800、邁瑞 BS-820、邁瑞 BS-2000，頤蘭貝 AS-280、頤蘭貝 AS-380、頤蘭貝AS-480、頤蘭貝 AS-600、頤蘭貝 AS-800，澤成生物CLS380、澤成生物 CLS380M、澤成生物 CLS480、澤成生物 CLS480M、澤成生物 CLS680、澤成生物 CLS680M、澤成生物 CLS880、 澤成生物 CLS880M、品峰 KunLunc1800、品峰 KunLun c2800。”變更產(chǎn)品技術(shù)要求和說(shuō)明書(shū)。

生產(chǎn)地址：

山東省濰坊高新區(qū)清池街道東清社區(qū)高新二路417號(hào)(國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥加速器)1號(hào)樓6樓

型號(hào)規(guī)格：

試劑1(R1)：15mL×1，試劑2(R2)：5mL×1；試劑1(R1)：45mL×1，試劑2(R2)：15mL×1；試劑1(R1)：60mL×1，試劑2(R2)：20mL×1；試劑1(R1)：60mL×3，試劑2(R2)：20mL×3；試劑1(R1)：45mL×2，試劑2(R2)：15mL×2；試劑1(R1)：45mL×2，試劑2(R2)：30mL×1；試劑1(R1)：60mL×2，試劑2(R2)：20mL×2；試劑1(R1)：50mL×3，試劑2(R2)：50mL×1。100測(cè)試/盒，200測(cè)試/盒，300測(cè)試/盒，500測(cè)試/盒，600測(cè)試/盒，800測(cè)試/盒，1000測(cè)試/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.原裝試劑2～8℃避光保存，有效期12個(gè)月。2.試劑開(kāi)封后，在2～8℃冷藏，避光條件下有效期為20天。3.生產(chǎn)日期見(jiàn)標(biāo)簽。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：