一次性使用插管異型喉罩氣管導(dǎo)管

浙江曙光科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20142080073

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白楊街道銀海街550號(hào)車間1第一層、第二層B區(qū)、第三層

2021-05-31

2024-09-24

產(chǎn)品由氣囊、指示裝置、氣道導(dǎo)管、機(jī)器端接口、通氣孔、充氣管、單向閥和延長(zhǎng)接頭組成；氣道導(dǎo)管可由主腔和引流腔組成；氣囊可由罩囊和背囊組成。

產(chǎn)品用于打開并密封上喉部，在進(jìn)行自主、輔助或控制通氣時(shí)，在患者體內(nèi)提供一個(gè)氣體通道。

1.型號(hào)規(guī)格：原型號(hào)規(guī)格表見附頁(yè)1；變更后型號(hào)規(guī)格表見附頁(yè)2。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂說(shuō)明書和標(biāo)簽。

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白楊街道銀海街550號(hào)車間1第一層B區(qū)、第三層、辦公樓三樓、四樓

普通插管型（硅膠）、引流插管型（硅膠）；普通插管型（聚氯乙烯）、引流插管型（聚氯乙烯）；具體型號(hào)規(guī)格見附件。

第二類