雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
找產(chǎn)品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
細胞角蛋白19（CK19）抗體試劑（免疫組織化學）
國產(chǎn)
備案
產(chǎn)品名稱：
細胞角蛋白19（CK19）抗體試劑（免疫組織化學）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵穗械備20191745
注冊人住所：
廣州市黃埔區(qū)科學城荔枝山路8號
批準(備案)日期：
2024-11-14
有效期至：
結構及組成：
由鼠抗人細胞角蛋白19(CK19)抗體和抗體稀釋液(Tris、聚乙烯吡咯烷酮、牛血清白蛋白、Proclin950、燦爛綠)組成
適用范圍：
在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2022年07月15日,生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號”變更為“廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號”；預期用途由“在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！弊兏鼮椤霸诔Ｒ?guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！?；主要組成成分由“鼠抗人CK19單克隆抗體，緩沖液。”變更為“由細胞角蛋白19單克隆抗體和抗體稀釋液組成，抗體克隆號：ABT-CK19。”；產(chǎn)品有效期由“2～8℃避光儲存，有效期12個月?！弊兏鼮椤?～8℃儲存，有效期12個月，禁止凍融；開瓶后3個月內用完?！?。產(chǎn)品技術要求變更。2023年07月25日,備案人注冊地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學城荔枝山路8號”；生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號”；主要組成成分由“由細胞角蛋白19單克隆抗體和抗體稀釋液組成，抗體克隆號：ABT-CK19?！弊兏鼮椤坝杉毎堑鞍?9抗體和抗體稀釋液組成?！?；產(chǎn)品有效期由“2～8℃儲存，有效期12個月，禁止凍融；開瓶后3個月內用完。”變更為“2～8℃儲存，有效期12個月”。產(chǎn)品技術要求變更。2024年11月14日,產(chǎn)品分類名稱由“細胞角蛋白19抗體試劑（免疫組織化學）”變更為“細胞角蛋白19（CK19）抗體試劑（免疫組織化學）”；預期用途由“在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！弊兏鼮椤霸诔Ｒ?guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷”；主要組成成分由“由細胞角蛋白19抗體和抗體稀釋液組成。”變更為“由鼠抗人細胞角蛋白19（CK19）抗體和抗體稀釋液（Tris、聚乙烯吡咯烷酮、牛血清白蛋白、Proclin950、燦爛綠）組成”；產(chǎn)品有效期由“2～8℃儲存，有效期12個月”變更為“2-8℃儲存，有效期18個月”。產(chǎn)品技術要求變更。
生產(chǎn)地址：
廣州市黃埔區(qū)科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號
型號規(guī)格：
1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶；
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
管理類別：
備注：
同類產(chǎn)品:
細胞角蛋白19（CK19）抗體試劑（免疫組織化學）
蘇蘇械備20241153/墾丁醫(yī)療科技（蘇州）有限公司細胞角蛋白19（CK19）抗體試劑（免疫組織化學）
渝渡械備20240022/重慶精準醫(yī)療產(chǎn)業(yè)技術研究院有限公司細胞角蛋白19（CK19）抗體試劑（免疫組織化學）
蘇寧械備20240248/卡秋（江蘇）生物科技有限公司細胞角蛋白19（CK19）抗體試劑（免疫組織化學）
桂桂械備20240069/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司細胞角蛋白19（CK19）抗體試劑（免疫組織化學）
桂桂械備20240070/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司細胞角蛋白19（CK19）抗體試劑（免疫組織化學）
豫港械備20240620/鄭州唯優(yōu)生物醫(yī)療科技有限公司細胞角蛋白19（CK19）抗體試劑（免疫組織化學）
皖合械備20200502號/合肥卡秋醫(yī)療科技有限公司細胞角蛋白19（CK19）抗體試劑（免疫組織化學）
渝高新械備20250021號/重慶新一產(chǎn)生命科技有限公司
