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胱抑素C(CysC)測定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

胱抑素C(CysC)測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401915號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-12-10

有效期至：

2017-12-09

結(jié)構(gòu)及組成：

一、產(chǎn)品性能:1.外觀:包裝盒文字清晰無破損,試劑瓶表面光潔無擦痕;R1:無色透明液體, 無沉淀及絮狀物;R2:乳白色混懸液。2.線性范圍:在線性范圍為0.2～8.0 mg/L內(nèi),相關(guān)系數(shù)r≥0.99。3.靈敏度:用待測試劑測定胱抑素C含量≤0.2 mg/L的參考品,重復(fù)檢測結(jié) 果CV≤20%。4.準(zhǔn)確度:用待檢試劑測定已知胱抑素C含量的參考品,相對(duì) 偏差(Bias%)≤±25%。5.精密度:瓶間差:選擇同一批號(hào)的待檢試劑測定同一份參考品的胱抑素C 含量,變異系數(shù)應(yīng)≤10%;批間差:選擇不同批號(hào)的

適用范圍：

該試劑盒適用于免疫比濁法定量檢測待測樣本中胱抑素C(Cys-C)的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/鄂 2062-2013

生產(chǎn)地址：

武漢市東湖開發(fā)區(qū)關(guān)東科技工業(yè)園七號(hào)地塊7-3棟

型號(hào)規(guī)格：

R1:16ml R2:4ml ; R1:20ml R2:5ml ;R1:60ml R2:15ml ;