雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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脊柱后路內(nèi)固定器
國產(chǎn)
有效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
脊柱后路內(nèi)固定器
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20163130103
注冊人住所：
天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-11-11
有效期至：
2025-11-10
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品由符合GBT 13810標(biāo)準(zhǔn)要求的TC4鈦合金材料制成，其中Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ型脊柱內(nèi)固定器、椎體釘也可由符合GB 4234.1標(biāo)準(zhǔn)要求的00Cr18Ni14Mo3醫(yī)用不銹鋼材料制成；鈦合金產(chǎn)品的表面分為經(jīng)陽極氧化處理和未經(jīng)陽極氧化處理兩種，滅菌和非滅菌包裝，滅菌包裝產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，有效期為5年。
適用范圍：
產(chǎn)品適用于脊柱后路內(nèi)固定用。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2021-03-22 “生產(chǎn)地址:靜?？h靜海經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南區(qū)科技路19號”變更為“生產(chǎn)地址:靜海區(qū)靜海經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南區(qū)科技路19號”。
生產(chǎn)地址：
靜?？h靜海經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南區(qū)科技路19號
型號規(guī)格：
見附頁。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
管理類別：
第三類
備注：
原注冊證編號：國械注準(zhǔn)20163460103
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 新疆+陽光采購 | U型單向延長釘-4 | 國械注準(zhǔn)20163130103 | φ5.0×45 | 2300.0 |
| 新疆+陽光采購 | U型單向延長釘-3 | 國械注準(zhǔn)20163130103 | 5.5×φ5.5×45 | 4850.0 |
| 新疆+陽光采購 | U型單向延長釘-4 | 國械注準(zhǔn)20163130103 | φ6.5×55 | 2300.0 |
| 新疆+陽光采購 | U型單向延長釘-4 | 國械注準(zhǔn)20163130103 | φ5.5×40 | 2300.0 |
| 新疆+陽光采購 | U型萬向釘-3 | 國械注準(zhǔn)20163130103 | 5.5×φ6.0×35 | 4850.0 |
| 新疆+陽光采購 | U型萬向延長釘-3 | 國械注準(zhǔn)20163130103 | 5.5×φ6.5×35 | 4850.0 |
| 新疆+陽光采購 | 橫向連接棒 | 國械注準(zhǔn)20163130103 | φ4×50 | 1100.0 |
| 新疆+陽光采購 | U型萬向釘-5 | 國械注準(zhǔn)20163130103 | φ5.5×40 | 2500.0 |
| 新疆+陽光采購 | U型萬向釘-3 | 國械注準(zhǔn)20163130103 | 5.5×φ4.0×45 | 4850.0 |
| 新疆+陽光采購 | U型單向釘-4 | 國械注準(zhǔn)20163130103 | φ6.5×55 | 2479.5 |
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