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遠(yuǎn)程病理會診軟件

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

遠(yuǎn)程病理會診軟件

注冊(備案)號：

陜械注準(zhǔn)20252210175

注冊人住所：

陜西省西安市浐灞生態(tài)區(qū)歐亞大道666號歐亞國際一期B座930室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-07-25

有效期至：

2030-07-24

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品架構(gòu)為BS架構(gòu)，由申請會診模塊、前質(zhì)控模塊、后質(zhì)控醫(yī)生模塊、會診端醫(yī)生模塊、系統(tǒng)管理員模塊組成。通過u盤(包含軟件包，發(fā)布版本號：V1.0.0、說明書)和密碼交付。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于病理圖像的存儲、傳輸、處理、顯示，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間或內(nèi)部的遠(yuǎn)程會診，不包含自動診斷功能。

生產(chǎn)地址：

陜西省西安市浐灞生態(tài)區(qū)歐亞大道666號歐亞國際一期B座930室

型號規(guī)格：

YYHZ V1.0

管理類別：

Ⅱ

備注：

依據(jù)2017版《醫(yī)療器械分類目錄》確定該產(chǎn)品屬于21醫(yī)用軟件-02影像處理軟件-01醫(yī)學(xué)影像存儲與傳輸系統(tǒng)軟件。分類編碼為：21-02-01。管理類別:Ⅱ類。