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CaptiaTM ANA Screen

國產 失效 注冊
產品名稱:

CaptiaTM ANA Screen

注冊人名稱:

Trinity Biotech Plc

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進)字2013第2405189號

注冊人住所:

IDA Business Park, Bray Co. Wicklow, Ireland

批準(備案)日期:

2013-11-19

有效期至:

2017-11-18

結構及組成:

ANA抗原包被的微孔板、血清稀釋液Ⅵ型、陽性對照、臨界對照、陰性對照、酶(HRP) 結合物、底物溶液Ⅲ型、濃縮洗液Ⅳ型(濃縮)、終止液Ⅱ型。產品有效期:在2-8℃儲存,有效期為15個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。

適用范圍:

用于定性檢測人血清中ANA抗體。

代理公司:

廣州市康潤生物制品開發(fā)有限公司

生產國或地區(qū)中文:

愛爾蘭

產品標準編號:

YZB/IRE 6906-2013

生產地址:

2823 Girts Road, Jamestown NY 14701, USA

型號規(guī)格:

產品編號:2339000 ,包裝規(guī)格:96 人份/盒