雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
京械注準20162400525
注冊人住所：
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號
批準(備案)日期：
2021-01-27
有效期至：
2026-01-26
結(jié)構(gòu)及組成：
每盒共25人份，每1人份為1個單包裝，含反應(yīng)裝置1只、干燥劑1包、一次性吸管1支。 反應(yīng)裝置：由樣本膜、抗cTnI膜，硝酸纖維素膜，吸水紙、試劑卡外殼組成。其中抗cTnI膜原料為膠體金標記的cTnI標記抗體，硝酸纖維素膜原料為cTnI捕獲抗體（T線）和羊抗鼠IgG抗體（C線）。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清、血漿或全血中心肌肌鈣蛋白I（cTnI）的濃度。
變更情況：
生產(chǎn)地址：
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號
型號規(guī)格：
血清型：25人份盒； 全血血漿型：25人份盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
原包裝試劑盒在2℃～25℃避光貯存，有效
管理類別：
第二類
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