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孕酮測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

孕酮測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

注冊(備案)號：

閩械注準20222400065

注冊人住所：

廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號2樓

批準(備案)日期：

2022-05-07

有效期至：

2027-05-06

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：抗-抗孕酮特異性單抗(鼠源)包被的磁微粒。n試劑2：吖啶酯標記的孕酮抗原。n試劑3：含抗孕酮特異性單抗(鼠源)的蛋白緩沖液。n校準品1：1瓶(凍干品)，用0.5mL新鮮去離子水復溶，復溶后含孕酮濃度為＜0.10ng/mL。n校準品2：1瓶(凍干品)，用0.5mL新鮮去離子水復溶，復溶后含孕酮濃度為0.80~2.20 ng/mL。n校準品3：1瓶(凍干品)，用0.5mL新鮮去離子水復溶，復溶后含孕酮濃度為25.00~45.00 ng/mL。

適用范圍：

本試劑盒用于定量檢測人血清和血漿中的孕酮。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2022年08月17日 1、生產(chǎn)地址由廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號4樓A區(qū)、130號4號樓（A區(qū)、B區(qū)）和5號樓變更為廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路120號6層4單元、126號（1樓、4樓A區(qū)）、130號4號樓（A區(qū)、B區(qū)）和5號樓。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號4樓A區(qū)、130號4號樓（A區(qū)、B區(qū)）和5號樓

型號規(guī)格：

50人份/盒、50人份/盒（含校準品）、100人份/盒、100人份/盒（含校準品）、200人份/盒、200人份/盒（含校準品）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存；有效期12個月。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 孕酮測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） 閩械注準20222400065 100人份|盒（含校準品） 604.9400
江西省+動態(tài)第54批 孕酮（Prog）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） 閩械注準20222400065 100人份|盒 4500.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十五批） 孕酮測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） 閩械注準20222400065 200人份/盒 6000
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湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十五批） 孕酮測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） 閩械注準20222400065 200人份/盒（含校準品） 6300
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十五批） 孕酮測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） 閩械注準20222400065 50人份/盒（含校準品） 1800
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十五批） 孕酮測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） 閩械注準20222400065 100人份/盒（含校準品） 3300