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Precinorm U and Precipath U

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Precinorm U and Precipath U

注冊人名稱：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401821號

注冊人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-05-18

有效期至：

2016-05-17

結(jié)構(gòu)及組成：

含有生物活性物質(zhì)及化學(xué)添加物的人血清,部分生物活性物來源于動物,生物添加物來源如下:谷丙轉(zhuǎn)氨酶(豬心)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(豬心)、白蛋白(人血清)、醛縮酶(兔肌肉)、堿性磷酸酶(人胎盤)、總淀粉酶(人唾液、豬胰腺)、胰淀粉酶(豬胰腺)、膽固醇(牛血漿)、膽堿酯酶(人血清)、肌酸激酶(兔肌肉)、γ谷氨酰胺轉(zhuǎn)移酶(牛腎)、羥丁酸脫氫酶(牛肝)、乳酸脫氫酶(牛心)、脂肪酶(牛胰腺)、酸性磷酸酶(人前列腺、馬鈴薯)、總蛋白(人血清)、質(zhì)控品濃度具批特異性。產(chǎn)品有效期:2-8℃,保存30個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明

適用范圍：

用于羅氏全自動化生化分析儀上的多種定量檢測的質(zhì)量控制,包括:底物類、電解質(zhì)、脂類、酶類和蛋白類檢測。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/GER 1728-2012

生產(chǎn)地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型號規(guī)格：

生化多項正常值質(zhì)控品:4×5ml;20×5ml;20×5ml(QCS); 生化多項病理值質(zhì)控品:4×5ml;20×5ml;20×5ml(QCS)