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VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBs

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBs

注冊人名稱：

Ortho Clinical Diagnostics

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第3402124號

注冊人住所：

50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR

批準(備案)日期：

2014-05-09

有效期至：

2018-05-08

代理公司：

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

英國

變更情況：

變更日期:2016.04.11,“注冊人住所:50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP124DP GBR;代理人名稱:強生(上海)醫(yī)療器材有限公司;代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位”變更為“注冊人住所FelindreMeadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITEDKINGDOM;代理人名稱:奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國)有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號505室”

產(chǎn)品標準編號：

YZB/UK 1917-2014

生產(chǎn)地址：

Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR

型號規(guī)格：

試劑包:100人份/包裝,校準品:1套/包裝,質(zhì)控品:3套/包裝。