降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

武漢生之源生物科技股份有限公司

鄂械注準(zhǔn)20222403731

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓、2樓、3樓

2024-03-25

2027-03-31

試劑M：磁微粒包被鼠抗人降鈣素原單克隆抗體、三羥甲基氨基甲烷、牛血清白蛋白、液體防腐劑(ProClin300)；試劑R：堿性磷酸酶標(biāo)記鼠抗人降鈣素原單克隆抗體、十二水合磷酸氫二鈉、二水合磷酸二氫鈉、牛血清白蛋白、液體防腐劑(ProClin300)。校準(zhǔn)品：基因重組降鈣素原抗原、三羥甲基氨基甲烷、液體防腐劑(ProClin300)。質(zhì)控品：基因重組降鈣素原抗原、三羥甲基氨基甲烷、液體防腐劑(ProClin300)。耗材：自封袋。(具體內(nèi)容詳見說明書)

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中降鈣素原的含量。

無2024-03-25 07:33:23_包裝規(guī)格由【50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒】變更為【25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒】；批準(zhǔn)日期由【2022-04-01】變更為【2024-03-25】；附件由【產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書】變更為【產(chǎn)品技術(shù)要求變更、說明書變更】；,2022-09-29 00:00:00_其他內(nèi)容由【適用儀器由“適用于深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司Lumiray 1200化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀。建議客戶在化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀上使用本試劑盒進(jìn)行檢測(cè)前，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室情況進(jìn)行性能驗(yàn)證?！薄孔兏鼮椤具m用于深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司Lumiray 1200化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀、長(zhǎng)沙楚翔生物科技有限公司SZY-CL2100全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀。建議客戶在適用儀器上使用本試劑盒進(jìn)行檢測(cè)前，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室情況進(jìn)行性能驗(yàn)證?！薄?；附件由【產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書】變更為【產(chǎn)品說明書變更】；,無

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓、3樓

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒

本試劑盒2℃～8℃密閉避光貯存有效期12個(gè)月。試劑開瓶上機(jī)后2℃～8℃避光穩(wěn)定28天，校準(zhǔn)品、質(zhì)控品首次開封后2℃～8℃密封避光穩(wěn)定28天。

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