雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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EB病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
EB病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準20153402134
注冊人住所：
蘇州工業(yè)園區(qū)金雞湖大道99號蘇州納米城西北區(qū)07棟501室
批準(備案)日期：
2020-07-22
有效期至：
2025-07-21
結構及組成：
核酸提取液、10×紅細胞裂解液、EB病毒反應混合液、Taq酶、EB病毒強陽性對照、EB病毒臨界陽性對照、陰性對照、定量標準品1#、定量標準品2#、定量標準品3#和定量標準品4#。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測人全血樣本中EB病毒核酸。
變更情況：
2021-03-12 同意變更的事項詳見附件。
生產(chǎn)地址：
蘇州工業(yè)園區(qū)金雞湖大道99號蘇州納米城西北區(qū)07棟（NW-07）501室、蘇州工業(yè)園區(qū)金雞湖大道99號蘇州納米城西北區(qū)06棟（NW-06）504室
型號規(guī)格：
32測試盒
管理類別：
第三類
備注：
延續(xù)注冊產(chǎn)品技術要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術要求。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | EB病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) | 國械注準20153402134 | 32測試|盒 | 1008.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | EB病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準20153402134 | 32測試/盒 | 1008.0000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果的公告 | EB病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準20153402134 | 832.00 | |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批） | EB病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準20153402134 | 32 測試 / 盒 | 1920 |
