肌酸激酶同工酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法,IFCC推薦)

咸寧吉斯生物科技有限公司

鄂食藥監(jiān)械(準)字2013第2401298號

2013-10-10

2017-10-08

產品性能:試劑空白:試劑空白≤0.50A.空白吸光度變化率(△A/min)≤0.005A分析靈敏度:標本濃度不大于150U/L時,每分鐘吸光度變化率(△A/min)≥0.010A精密度:批內:變異系數(shù)CV≤10% 批間:批間相對偏差(R)應≤10％。準確度:試劑盒在使用的機型上測定的標準品的正常值和異常值二個水平,其相對偏差B%≤15%線性范圍:試劑盒測定的線性范圍為5～500U/L,線性回歸的相關系數(shù)r≥0.990。在用不同類型的生化分析儀時,因樣本體積和試劑體積比例、測定時間及比色杯杯徑的不同,

本試劑適用于體外定量測定人血清中肌酸激酶MB型同工酶的活力

YZB/鄂 0683-2013

咸寧市經濟開發(fā)區(qū)長江產業(yè)園

規(guī)格1(R1:4×60ml,R2:1×60ml),包裝總量:300ml規(guī)格2(R1:2×80ml,R2:2×20ml),包裝總量:200ml規(guī)格3(R1:4×20ml,R2:1×20ml),包裝總量:100ml規(guī)格4(R1:1×4000ml,R2:1×1000ml), 包裝總量:5000ml