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肌酐檢測試劑盒(苦味酸法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

肌酐檢測試劑盒(苦味酸法)

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2010第2400411號

批準(備案)日期：

2010-07-15

有效期至：

2014-07-14

結(jié)構(gòu)及組成：

由試劑1和試劑2組成,試劑1:氫氧化鈉(1mol/L);試劑2:苦味酸(8mmol/L)。線性范圍:0～880umol/L,判定依據(jù):r2≥0.995。精密度:批內(nèi)CV≤4.0%;批間相對極差≤6.0%。準確度:測得值在質(zhì)控品規(guī)定的偏差范圍內(nèi)。試劑空白吸光度:波長505nm,光徑10mm,測得試劑吸光度值A(chǔ)≤0.3。試劑空白吸光度變化率:波長505nm,光徑10mm,測得試劑吸光度變化率ΔA/min≤0.01。靈敏度(最低檢測限):試劑檢測下限≤5.0 umol/L。

適用范圍：

用于人血清、血漿或尿液中肌酐的體外定量測定。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙1403-2010《肌酐檢測試劑盒(苦味酸法)》

型號規(guī)格：

300mL(試劑1:4×60ml + 試劑2:2×30ml),150mL(試劑1:2×60ml + 試劑2:1×30ml),50mL(試劑1:1×40ml + 試劑2:1×10ml),500mL(試劑1:4×100ml + 試劑2:2×50ml),200mL(試劑1:2×80ml + 試劑2:1×40ml),250mL(試劑1:4×50ml+ 試劑2:2×25ml),200mL(試劑1:4×40ml + 試劑2:2×20ml),492mL(試劑1:6×66mL + 試劑2:6×16mL),3744mL(試

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