雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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脂蛋白（a）檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
脂蛋白（a）檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
渝械注準(zhǔn)20192400072
注冊(cè)人住所：
重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路4號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)廠房第31棟第4層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-10-31
有效期至：
2029-04-03
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品盒由試劑R1、R2、校準(zhǔn)品（選配）組成。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人體血清樣本中脂蛋白(a)的含量，臨床上主要用于評(píng)價(jià)心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路4號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)廠房第31棟第4層
型號(hào)規(guī)格：
R1：60mL×3，R2：60mL×1；R1：60mL×2，R2：40mL×1；R1：60mL×1，R2：20mL×1；R1：24mL×1，R2：8mL×1；校準(zhǔn)品:5水平×0.5mL
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
本品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為12個(gè)月；開封后4℃～15℃避光保存可穩(wěn)定30天。
管理類別：
第二類
備注：
延續(xù)注冊(cè)
