互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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糖化血清蛋白(GSP)測(cè)定試劑盒(蛋白酶法)
京械注準(zhǔn)20162400803
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)
2020-06-03
2025-06-02
1瓶試劑1(R1)溶解1瓶R1-a,組成R1*。 1瓶試劑2(R2)溶解1瓶R2-a,組成R2*。 組 成 R1:R2=5:1 混合后的濃度 緩沖液 60mmolL 蛋白酶 K 700Uml 過(guò)氧化物酶 60Uml 亞鐵氰化鉀 90μM N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺,鈉鹽(TOOS) 2.8mM 溴化聚苯乙烯(BPS) 144μM 氨基酮氧化酶(KAO) 9UmL 4-氨基安替比林 10.5mmolL 乙二胺四乙酸(EDTA) 50mM 穩(wěn)定劑 30mgml 校準(zhǔn)品:?jiǎn)嗡絻龈善?,在牛血清中添加糖化氨基酸純品,定值范圍:?60~240)μmolL。穩(wěn)定劑<0.1%。 質(zhì)控品:?jiǎn)嗡絻龈善?,在牛血清中添加糖化氨基酸純品,定值范圍:?0~130 )μmolL。穩(wěn)定劑<0.1%。 注:校準(zhǔn)品和質(zhì)控品濃度具有批特異性,具體濃度見(jiàn)標(biāo)簽。
本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清中糖化血清蛋白的含量。
生產(chǎn)地址:“京械注準(zhǔn)20162400803:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路 5 號(hào) 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。
(批準(zhǔn)日期:20210805)
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層
試劑1(R1):1×50mL、試劑1(R1)a:凍干品; 試劑2(R2):1×10mL、試劑2(R2)a:凍干品。 校準(zhǔn)品(選配):1×1mL。 質(zhì)控品(選配):1×1mL。
在2℃~8℃避光保存,有效期為12個(gè)月。
第二類(lèi)
原注冊(cè)證號(hào):京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400936號(hào)