雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
陜械注準(zhǔn)20212400059
注冊人住所：
西安經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)草灘十路1288號中國電子西安產(chǎn)業(yè)園云計算一期1號樓A、B座第2層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-04-27
有效期至：
2026-04-26
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑由檢測卡、緩沖液和SD卡組成。其中：①檢測卡由試紙條和塑料卡殼組成。試紙條上的主要成份有：硝酸纖維素膜、結(jié)合墊、吸水紙、樣品墊、PVC板及其他試紙條支持物；硝酸纖維素膜包被有cTnI單克隆抗體II和羊抗鼠IgG；結(jié)合墊上含有熒光納米微球標(biāo)記的cTnI單克隆抗體I；②SD卡：與儀器配合使用；③緩沖液：磷酸鹽緩沖液（0.02M，PH7.4±0.2）。
適用范圍：
該產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清/血漿/全血中的心肌肌鈣蛋白I（cTnI）的濃度。臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
西安經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)草灘十路1288號中國電子西安產(chǎn)業(yè)園云計算一期1號樓A、B座第2層
型號規(guī)格：
10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
原包裝試劑在2～30℃條件下存放有效期為12個月；不可冷凍，鋁箔袋開封后有效期為1小時。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 陜械注準(zhǔn)20212400059 | 25人份/盒 | 2250.0000 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 陜械注準(zhǔn)20212400059 | 25人份/盒 | 2250.00 |
| 2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 陜械注準(zhǔn)20212400059 | 25人份/盒 | 2250.00 |
| 江西省+動態(tài)第62批 | 心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 陜械注準(zhǔn)20212400059 | 25人份 | 2250.0000 |
