雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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液基細(xì)胞處理保存試劑（離心法）
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
液基細(xì)胞處理保存試劑（離心法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵穗械備20220706
注冊人住所：
廣州市黃埔區(qū)(國際生物島) 螺旋大道87號第十五層1501-1504、1513、1514單元
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-12-04
結(jié)構(gòu)及組成：
液基細(xì)胞處理保存試劑包括細(xì)胞保存液、清洗液、巴氏染色液、制片夾（旋鈕式）。細(xì)胞保存液由磷酸氫二鈉，十二水、磷酸二氫鈉，二水、氯化鈉、無水乙醇、無水甲醇、甲醛溶液、乙二胺四乙酸二鈉、乙酸鈉，三水組成；清洗液由氯化鈉、Tris-base、鹽酸組成；巴氏染色液包括蘇木素染色液（由蘇木精、硫酸鋁、碘酸鈉組成）、EA50染色液（由亮綠、曙紅、乙醇組成）、橙黃染色液（由橙黃G、無水乙醇組成），制片夾（旋鈕式）由底托、沉降倉、濾網(wǎng)、黏附玻片組成。
適用范圍：
本試劑盒用于臨床檢驗分析前細(xì)胞的保存、運(yùn)輸、固定、染色、制片。
變更情況：
2023年12月04日,備案人注冊地址由“廣州市黃埔區(qū)（國際生物島）螺旋四路9號第四層B401單元、第五層B501單元、第六層B601單元”變更為“廣州市黃埔區(qū)(國際生物島) 螺旋大道87號第十五層1501-1504、1513、1514單元”；生產(chǎn)地址由“廣州市黃埔區(qū)（國際生物島）螺旋四路9號第四層B401單元、第五層B501單元、第六層B601單元”變更為“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)坑頭村西和路98號豐邦智創(chuàng)產(chǎn)業(yè)社區(qū)自編6＃樓”。
生產(chǎn)地址：
廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)坑頭村西和路98號豐邦智創(chuàng)產(chǎn)業(yè)社區(qū)自編6＃樓
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2~37℃儲存，有效期為18個月。
管理類別：
第一類
備注：
該產(chǎn)品為分類界定產(chǎn)品。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 液基細(xì)胞處理保存試劑（離心法） | 粵穗械備20220706 | 200人份/套 | 8000.00 |
| 江西省+動態(tài)第58批 | 液基細(xì)胞處理保存試劑(離心法) | 粵穗械備20220706 | 200人份|套 | 8000.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十九批） | 液基細(xì)胞處理保存試劑(離心法) | 粵穗械備20220706 | 200人份/套 | 40 |