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國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

Screws

注冊(cè)人名稱：

Synthes GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3464540號(hào)

注冊(cè)人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-09-28

有效期至：

2019-09-27

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品選用符合ISO 5832-1的不銹鋼材料和符合ISO 5832-11的Ti6Al7Nb材料制造。Ti6Al7Nb材料制造的接骨螺釘表面經(jīng)陽(yáng)極化處理。包裝分為滅菌包裝和非滅菌包裝。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于四肢骨、鎖骨、肩胛骨及骨盆的骨折內(nèi)固定。

代理公司：

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

瑞士

變更情況：

變更日期:2015.12.30,原注冊(cè)證中的生產(chǎn)地址變更,變更后具體見附件。新增的型號(hào)規(guī)格,具體見附件。原注冊(cè)證的注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變化的內(nèi)容具體見產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)修改單。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/SWI 5133-2014《接骨螺釘》