雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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PMS2 抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
國產(chǎn)
備案
產(chǎn)品名稱：
PMS2 抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
浙杭械備20190851號(hào)
注冊人住所：
浙江省杭州市濱江區(qū)長河街道濱安路688號(hào)5幢1702室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-08-08
結(jié)構(gòu)及組成：
本品為純化兔單克隆抗體經(jīng)稀釋配制而成。稀釋液含BSA，PBS組分，所含的抗體為兔抗人PMS2單克隆抗體，克隆號(hào)：BP6116。
適用范圍：
在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。
變更情況：
2025年08月08日 主要組成成分由“本品為純化兔單克隆抗體經(jīng)稀釋配制而成。稀釋液為樣本稀釋液（含山羊血清），所含的抗體為兔抗人PMS2單克隆抗體，克隆號(hào)：BP6116?！弊兏鼮椤氨酒窞榧兓脝慰寺】贵w經(jīng)稀釋配制而成。稀釋液含BSA，PBS組分，所含的抗體為兔抗人PMS2單克隆抗體，克隆號(hào)：BP6116?！?預(yù)期用途由“在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。”變更為“在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷?！薄?024年01月25日 主要組成成分由“本品為純化兔單克隆抗體經(jīng)稀釋配制而成。所含的抗體為兔抗人PMS2單克隆抗體，克隆號(hào)：BP6116?！弊兏鼮椤氨酒窞榧兓脝慰寺】贵w經(jīng)稀釋配制而成。稀釋液為樣本稀釋液（含山羊血清），所含的抗體為兔抗人PMS2單克隆抗體，克隆號(hào)：BP6116?！?產(chǎn)品有效期（體外診斷試劑適用）由“儲(chǔ)存條件：2-8℃，有效期18個(gè)月。請?jiān)陂_瓶3個(gè)月內(nèi)使用。”變更為“儲(chǔ)存條件：2-8℃，有效期18個(gè)月。 請?jiān)陂_瓶3個(gè)月內(nèi)使用，開蓋后需2-8℃儲(chǔ)存?！薄?/p>
生產(chǎn)地址：
浙江省杭州市濱江區(qū)長河街道濱安路688號(hào)5幢1702室
型號(hào)規(guī)格：
濃縮液：0.1 mL/瓶，1.0 mL/瓶；工作液：0.3mL/瓶，1.5 mL/瓶，3.0 mL/瓶，7.0 mL/瓶。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第48批 | PMS2抗體試劑(免疫組織化學(xué)) | 浙杭械備20190851號(hào) | 1.5mL|瓶 | 593.7600 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第46批 | PMS2抗體試劑(免疫組織化學(xué)) | 浙杭械備20190851號(hào) | 7.0ml|瓶 | 1930.9800 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | PMS2抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20190851號(hào) | 工作液7.0mL/瓶 | 1930.9800 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | PMS2抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20190851號(hào) | 工作液1.5mL/瓶 | 593.7600 |
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