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乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400480號(hào)(變更批件)

注冊人住所：

武漢市蔡甸區(qū)張灣街柏林橫街2號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-04-24

有效期至：

2016-04-23

變更情況：

變更內(nèi)容:申請(qǐng)人提出的變更產(chǎn)品有效期的申請(qǐng),產(chǎn)品有效期由“置于2-8℃中避光保存,有效期6個(gè)月”變更為“置于2-8℃中避光保存,有效期12個(gè)月”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國 1534-2012

生產(chǎn)地址：

武漢市蔡甸區(qū)張灣街柏林橫街2號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

96人份/盒

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