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MagNA Pure Compact

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

MagNA Pure Compact

注冊人名稱：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2011第1402824號(更)

注冊人住所：

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany

批準(備案)日期：

2011-09-05

有效期至：

2015-09-05

結(jié)構(gòu)及組成：

MagNA Pure Compact儀器主機,內(nèi)置控制單元。

適用范圍：

用于從全血、血清、血細胞、培養(yǎng)細胞、組織等樣本中進行自動化的核酸分離純化。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

生產(chǎn)者名稱由“Roche Diagnostics Ltd,”變更為“Roche Diagnostics GmbH”,生產(chǎn)者地址由“Forrenstrasse,CH-6343 Rotkreuz,瑞士”變更為“Sandhofer Strasse 116,68305Mannheim,Germany”;注冊證由國食藥監(jiān)械(進)字2011第1402824號變更為國食藥監(jiān)械(進)字2011第1402824號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標準編號：

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 3278-2011《全自動核酸純化儀》

生產(chǎn)地址：

日本千葉縣松戶市上本鄉(xiāng)88號, 271-0064

型號規(guī)格：

MagNA Pure Compact