雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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肝細胞（Hepatocyte）抗體試劑（免疫組織化學）
國產(chǎn)
備案
產(chǎn)品名稱：
肝細胞（Hepatocyte）抗體試劑（免疫組織化學）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵穗械備20230479
注冊人住所：
廣州市黃埔區(qū)科學城荔枝山路8號
批準(備案)日期：
2024-11-14
有效期至：
結(jié)構(gòu)及組成：
由鼠抗人肝細胞(Hepatocyte)抗體和抗體稀釋液(Tris、聚乙烯吡咯烷酮、牛血清白蛋白、Proclin950、燦爛綠)組成
適用范圍：
在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2023年08月23日,產(chǎn)品有效期由“2～8℃儲存，有效期12個月”變更為“2～8℃儲存，有效期18個月”。2024年11月14日,產(chǎn)品分類名稱由“Hepatocyte抗體試劑（免疫組織化學）”變更為“肝細胞（Hepatocyte）抗體試劑（免疫組織化學）”；預期用途由“在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。”變更為“在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷”；主要組成成分由“由Hepatocyte抗體和抗體稀釋液組成。”變更為“由鼠抗人肝細胞（Hepatocyte）抗體和抗體稀釋液（Tris、聚乙烯吡咯烷酮、牛血清白蛋白、Proclin950、燦爛綠）組成”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。
生產(chǎn)地址：
廣州市黃埔區(qū)科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號
型號規(guī)格：
1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
管理類別：
備注：
