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正常值凝血質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

正常值凝血質(zhì)控品

注冊(備案)號：

津械注準20232400229

注冊人住所：

天津市濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)（環(huán)外）海泰華科一路15號3幢3層302室

批準(備案)日期：

2023-09-04

有效期至：

2028-09-03

結(jié)構(gòu)及組成：

綿羊枸櫞酸抗凝血漿

適用范圍：

該產(chǎn)品與本公司生產(chǎn)的凝血和血小板功能檢測試劑盒(粘彈性檢測法)配套使用，用于臨床實驗室全血凝血激活時間(ACT)、凝血速率（CR）二項檢測時進行室內(nèi)質(zhì)量控制。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

天津市濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)（環(huán)外）海泰華科一路15號3幢3層302室

型號規(guī)格：

NP：6×2.0mL，8×2.0mL，10×2.0mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1、本品復溶前應在2℃-8℃環(huán)境下密封保存，有效期12個月。 2、復溶后室溫18℃-25℃存放可穩(wěn)定1小時。 3、不可反復凍融。

管理類別：

第二類

備注：

原《分類目錄》產(chǎn)品分類編碼：6840