雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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α1-抗胰蛋白酶測定試劑盒（免疫比濁法）Quantia A1-Antitrypsin
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失效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
α1-抗胰蛋白酶測定試劑盒（免疫比濁法）Quantia A1-Antitrypsin
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注進20192401554
注冊人住所：
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
批準(備案)日期：
2019-01-11
有效期至：
2024-01-10
結(jié)構(gòu)及組成：
α1-抗胰蛋白酶測定試劑盒為液體、即用型雙試劑盒，包含： 試劑1(緩沖液)：三羥甲基氨基甲烷/鹽酸(TRIS/HCl)緩沖液 100 mM pH 7.5。試劑2(試劑)：抗人α1-抗胰蛋白酶血清(山羊)，儲存于緩沖液中。試劑1和試劑2含有疊氮鈉(<0.1%)。
適用范圍：
該產(chǎn)品用于在雅培ARCHITECT c系統(tǒng)上定量測定人血清或血漿中的α1-抗胰蛋白酶。
代理公司：
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位
變更情況：
2020-07-31 增加適用儀器“Alinity c 分析儀”、變更生產(chǎn)地址、以及相應的說明書和產(chǎn)品技術要求內(nèi)容變更，具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂說明書、產(chǎn)品技術要求和標簽中的相應內(nèi)容。 2020-10-27 “注冊人住所:Can Malé, 08186 Lli?à d\'Amunt, Barcelona, Spain”變更為“注冊人住所:Av. Can Montcau 7, 08186 Lli?à d\'Amunt, Barcelona, Spain”。
生產(chǎn)地址：
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
型號規(guī)格：
試劑1(緩沖液)：2×17 mL，試劑2(試劑)：2×4 mL。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2403957號
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | α1-抗胰蛋白酶測定試劑盒（免疫比濁法） | 國械注進20192401554 | ARCHITECT：試劑1（緩沖液）：2×17ml，試劑2（試劑）：2×4ml | 4695.0000 |
| 江西省+動態(tài)第53批 | α1-抗胰蛋白酶測定試劑盒（免疫比濁法） | 國械注進20192401554 | 試劑1（緩沖液）：2×17ml，試劑2（試劑）：2×4ml | 4695.0000 |
