雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
找產(chǎn)品
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(天門冬氨酸底物法)
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(天門冬氨酸底物法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙械注準(zhǔn)20192400056
注冊人住所：
寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-03-18
有效期至：
2024-02-17
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、α-酮戊二酸、還原性輔酶I、疊氮鈉、乳酸脫氫酶、蘋果酸脫氫酶；試劑2：L-門冬氨酸、疊氮鈉。
適用范圍：
用于人血清中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）的體外定量測定。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
1.產(chǎn)品名稱:由“天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）”變更為“天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（天門冬氨酸底物法）”。2.包裝規(guī)格：增加“156mL（試劑1：2×52mL + 試劑2：2×26mL）；312mL（試劑1：4×52mL + 試劑2：4×26mL）；168mL（試劑1：2×56mL + 試劑2：2×28mL）；336mL（試劑1：4×56mL + 試劑2：4×28mL）；180mL（試劑1：2×60mL + 試劑2：2×30mL）；360mL（試劑1：4×60mL + 試劑2：4×30mL）；1440測試盒(試劑1：4×40mL +試劑2：4×20mL)；2900測試盒(試劑1：6×66mL +試劑2：6×16mL)”。3.適用機型：增加“Hitachi006008AS；東芝FX8；Siemens ADVIA XPTAtellicaCH930；雅培Alinity c”。4.核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號
型號規(guī)格：
詳見附件
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2～8℃避光保存，有效期一年。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第44批 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（天門冬氨酸底物法） | 浙械注準(zhǔn)20192400056 | 492mL（試劑1：6×66mL+試劑2：6×16mL） | 503.0200 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（天門冬氨酸底物法） | 浙械注準(zhǔn)20192400056 | 240mL（試劑1：4×40mL+試劑2：4×20mL） | 288.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（天門冬氨酸底物法） | 浙械注準(zhǔn)20192400056 | 240mL（試劑1：4×40mL+試劑2：4×20mL） | 576.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（天門冬氨酸底物法） | 浙械注準(zhǔn)20192400056 | 240mL（試劑1：4×40mL+試劑2：4×20mL） | 203.9000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（天門冬氨酸底物法） | 浙械注準(zhǔn)20192400056 | 492mL（試劑1：6×66mL+試劑2：6×16mL） | 698.6400 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（天門冬氨酸底物法） | 浙械注準(zhǔn)20192400056 | 200mL（試劑1：2×65mL+試劑2：1×70mL） | 141.9400 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（天門冬氨酸底物法） | 浙械注準(zhǔn)20192400056 | 300mL（試劑1：4×50mL+試劑2：2×50mL） | 240.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（天門冬氨酸底物法） | 浙械注準(zhǔn)20192400056 | 3744mL（試劑1：4×653mL+試劑2：4×283mL） | 3744.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（天門冬氨酸底物法） | 浙械注準(zhǔn)20192400056 | 800測試|盒（試劑1：2×100mL+試劑2：2×8mL） | 470.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（天門冬氨酸底物法） | 浙械注準(zhǔn)20192400056 | 300mL（試劑1：4×50mL+試劑2：2×50mL） | 240.0000 |
同類產(chǎn)品:
天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(天門冬氨酸底物法)
浙械注準(zhǔn)20142400119/美康生物科技股份有限公司 有效期至：2024-05-16天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(天門冬氨酸底物法)
蘇械注準(zhǔn)20152400920/希森美康生物科技（無錫）有限公司 有效期至：2025-06-18天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(天門冬氨酸底物法)
渝械注準(zhǔn)20152400148/重慶鼎潤醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 有效期至：2020-11-24天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(天門冬氨酸底物法)
蘇械注準(zhǔn)20202400476/江蘇邁源生物科技有限公司 有效期至：2025-04-29
