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巨細胞病毒CMV檢測試劑盒（熒光定量PCR法）

國產(chǎn) 失效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱：

巨細胞病毒CMV檢測試劑盒（熒光定量PCR法）

注冊人名稱：

杭州博日科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20143402002

注冊人住所：

杭州市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)濱安路1192號

批準(備案)日期：

2019-11-26

有效期至：

2024-11-25

結(jié)構(gòu)及組成：

1、提取試劑：濃縮液A、裂解液B；2、核酸擴增試劑：HCMV PCR反應液、Taq酶 、UDG酶、內(nèi)標；3、對照品：陰性對照品、臨界陽性對照品、強陽性對照品；4、工作標準品：工作標準品1-4。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量檢測人尿液中巨細胞病毒核酸(CMV DNA)。

變更情況：

2020-10-14 “注冊人名稱：杭州博日科技有限公司；注冊人住所：杭州市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)濱安路1192號；生產(chǎn)地址：杭州市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)濱安路1192號”變更為“注冊人名稱：杭州博日科技股份有限公司；注冊人住所：浙江省杭州市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)濱安路1192號；生產(chǎn)地址：浙江省杭州市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)濱安路1192號”。

生產(chǎn)地址：

杭州市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)濱安路1192號

型號規(guī)格：

48人份盒

管理類別：

第三類