雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
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肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱(chēng)：
肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
魯械注準(zhǔn)20242400306
注冊(cè)人住所：
山東省淄博市淄川經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)高家社區(qū)七星河路113號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-02-08
有效期至：
2029-02-07
結(jié)構(gòu)及組成：
主要組成成分：產(chǎn)品主要由試劑卡、樣品稀釋液、ID卡組成。試劑卡的檢測(cè)線(xiàn)(T線(xiàn))為鼠抗CK-MB抗體(濃度1.0mg/mL)固定在硝酸纖維膜T區(qū)，質(zhì)控線(xiàn)(C線(xiàn))為羊抗兔IgG抗體((濃度1.0mg/mL))固定在硝酸纖維膜C區(qū)，熒光顆粒標(biāo)記的鼠抗CK-MB抗體及兔IgG抗體均包埋在結(jié)合物墊上。試劑卡的二維碼中包含項(xiàng)目名稱(chēng)、批號(hào)。樣品稀釋液主要成分為磷酸鹽緩沖液，pH7.2，0.3mL/管。ID卡包含本試劑盒的名稱(chēng)、批號(hào)、校準(zhǔn)曲線(xiàn)、濃度單位、檢測(cè)時(shí)間等信息。
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
山東省淄博市淄川區(qū)憲松路3號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒應(yīng)在2～30℃儲(chǔ)存，有效期24個(gè)月，切勿冷凍或在過(guò)有效期后使用。
管理類(lèi)別：
Ⅱ
備注：
同類(lèi)產(chǎn)品:
肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）
京械注準(zhǔn)20152400848/北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2024-12-01肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）
滬械注準(zhǔn)20192400036/上海艾瑞德生物科技有限公司 有效期至：2024-02-24肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）
湘械注準(zhǔn)20212401393/湖南圣輝生物科技有限公司 有效期至：2026-07-22肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20222401138/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-08-10肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）
湘械注準(zhǔn)20202400025/湖南德榮生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至：2025-01-01肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）
京械注準(zhǔn)20192400087/北京樂(lè)普醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 有效期至：2024-03-12肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20242400325/深圳市希萊恒醫(yī)用電子有限公司 有效期至：2029-03-03
